導(dǎo)語(yǔ)：如何才能寫好一篇加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理的措施，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公文云整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.01.121

隨著經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)的開放，大多數(shù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的經(jīng)營(yíng)意識(shí)濃，醫(yī)療質(zhì)量意識(shí)淡薄，人員素質(zhì)不高，設(shè)備落后，加之管理措施缺乏，致使醫(yī)療質(zhì)量不高。為此，應(yīng)加強(qiáng)全員醫(yī)療質(zhì)量意識(shí)的教育，強(qiáng)化管理手段，完善制度，推行全面醫(yī)療質(zhì)量管理等多種活動(dòng)，提高醫(yī)療質(zhì)量。

質(zhì)量存在的問題

目前衛(wèi)生院的經(jīng)營(yíng)意識(shí)增強(qiáng)，質(zhì)量觀念淡薄。改革開放以來(lái)，諸多因素使鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院處于“大病看不了，小病看不到”。為了解決“生存”問題，衛(wèi)生院只有想方設(shè)法提高經(jīng)營(yíng)效果，最普通的方法是吃藥品銷售的“回扣”，一些同志片面的認(rèn)為醫(yī)療質(zhì)量管理已失去意義，覺得“病人少，管不管均可”。

醫(yī)療質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)不全，措施乏力。按照一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的要求，衛(wèi)生院應(yīng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理的組織機(jī)構(gòu)，并明確專人負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量管理工作。多數(shù)衛(wèi)生院雖有人管，但院長(zhǎng)沒有賦予其相應(yīng)的管理權(quán)力，加之大多數(shù)不懂得質(zhì)量管理，如何管理如何進(jìn)行，又缺乏醫(yī)療質(zhì)量管理具體措施，質(zhì)量管理不規(guī)范。

衛(wèi)技人員整體素質(zhì)亟待提高。長(zhǎng)期以來(lái)，衛(wèi)生技術(shù)人員多數(shù)缺乏必要的在職教育，業(yè)務(wù)知識(shí)老化，質(zhì)量意識(shí)淡化，嚴(yán)重影響醫(yī)療質(zhì)量，甚至釀成差錯(cuò)事故。

醫(yī)療備件簡(jiǎn)陋，儀器設(shè)備陳舊，業(yè)務(wù)技術(shù)落后。當(dāng)前衛(wèi)生院醫(yī)療儀器設(shè)備陳舊、缺乏，有的衛(wèi)生院甚至沒有一臺(tái)高級(jí)顯微鏡，生化檢驗(yàn)、心電超聲等檢查手段尚未全面普及。

衛(wèi)生工作經(jīng)費(fèi)補(bǔ)償渠道不暢。各級(jí)政府都明確提出要加大對(duì)農(nóng)村衛(wèi)生事業(yè)的投入，但是真正落實(shí)到衛(wèi)生院的經(jīng)費(fèi)就很少。這樣衛(wèi)生院就要竭盡全力找生存之路，還要完成大量的預(yù)防保健任務(wù)。在此情況下，質(zhì)量管理其難度更大。

提高鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)療質(zhì)量的對(duì)策

加強(qiáng)全員質(zhì)量意識(shí)教育，樹立新型“質(zhì)量-效益”觀。衛(wèi)生局要結(jié)合本地實(shí)際，加強(qiáng)全體醫(yī)務(wù)人員，特別是衛(wèi)生院長(zhǎng)的質(zhì)量意識(shí)教育，使廣大職工充分認(rèn)識(shí)到醫(yī)療質(zhì)量是“生存之源，發(fā)展之本”，提高醫(yī)療質(zhì)量就是獲得社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益，失去醫(yī)療服務(wù)的高質(zhì)量，衛(wèi)生院就難以生存。衛(wèi)生院長(zhǎng)要把醫(yī)療質(zhì)量管理作為頭等大事，“以質(zhì)量求生存，向管理要效益”。

健全質(zhì)量保證體系，強(qiáng)化質(zhì)量管理措施。為加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理工作，業(yè)務(wù)院長(zhǎng)要配合好醫(yī)療組長(zhǎng)和護(hù)士長(zhǎng)，院長(zhǎng)就賦予他們與職責(zé)相應(yīng)的質(zhì)量管理權(quán)限，根據(jù)需要還可以成立相關(guān)的管理組織，如“醫(yī)療管理小組”、“處方質(zhì)量審查小組”、“病歷質(zhì)量評(píng)審小組”、“醫(yī)技科室質(zhì)量檢控小組”等，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決。

采取各種措施，完善管理制度。要按照衛(wèi)生部制定的“鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)”，加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院基礎(chǔ)建設(shè)，添置、更新基本醫(yī)療設(shè)備，逐步配備較先進(jìn)的診療器械，為臨床醫(yī)療提供現(xiàn)代化診療手段。特別是近幾年在我省實(shí)行農(nóng)村合作醫(yī)療以來(lái)，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院更要全面加強(qiáng)管理。同時(shí)，要加快人才培養(yǎng)，加速知識(shí)更新，提高技術(shù)水平。在管理措施上，當(dāng)前要特別強(qiáng)調(diào)各種醫(yī)療工作制度，診療常規(guī)和技術(shù)操作規(guī)程；尤其要嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療文件書寫、醫(yī)囑、處方、查房、手術(shù)、會(huì)診、轉(zhuǎn)院檢查對(duì)等一系列基本醫(yī)療制度，用制度和規(guī)范化來(lái)約束醫(yī)護(hù)人員的行為，推動(dòng)醫(yī)療質(zhì)量管理的制度化。

篇2

【關(guān)鍵詞】醫(yī)院質(zhì)量管理措施

醫(yī)院工作流程必須從病人的需求出發(fā)，“一切為了病人，一切方便病人，一切服從病人”。醫(yī)院要積極制定質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，逐步建立有效的質(zhì)量管理組織，健全醫(yī)療規(guī)章制度，使醫(yī)院質(zhì)量管理制度化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

一、實(shí)施規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理

在執(zhí)行醫(yī)院質(zhì)量管理工作中，醫(yī)院以國(guó)家衛(wèi)生部和上級(jí)有關(guān)部門制定的各項(xiàng)規(guī)章制度、工作人員守則、常規(guī)、指標(biāo)等為依據(jù)，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況制定本院的質(zhì)量控制考核標(biāo)準(zhǔn)，包括醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，教學(xué)科研質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)德醫(yī)風(fēng)精神文明建設(shè)、行風(fēng)考核標(biāo)準(zhǔn)，后勤工作質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)，財(cái)務(wù)工作考核標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量、安全、效益年活動(dòng)考核標(biāo)準(zhǔn)。通過標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理，在基礎(chǔ)質(zhì)量方面注重培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)診療行為；在環(huán)節(jié)質(zhì)量管理方面加強(qiáng)關(guān)鍵環(huán)節(jié)、重點(diǎn)對(duì)象的自我控制和監(jiān)督管理；加強(qiáng)質(zhì)量評(píng)估和信息反饋，及時(shí)查找醫(yī)療缺陷。通過明確目標(biāo)、完善制度，以考核制度管人，各科室醫(yī)療過程的各個(gè)環(huán)節(jié)都有相應(yīng)的制度來(lái)規(guī)范與約束，醫(yī)院目標(biāo)、質(zhì)量管理有規(guī)章、有考核標(biāo)準(zhǔn)、有獎(jiǎng)懲依據(jù)，確保醫(yī)療質(zhì)量管理工作的順利進(jìn)行。

二、建立院、職能科室、臨床科室質(zhì)量管理體系

在醫(yī)院質(zhì)量管理中，必須要有一套管理人員參與管理，且要具體分工，責(zé)任到人到位，否則是空談。建立院、職能科室、臨床科室三級(jí)醫(yī)療質(zhì)量管理體系，各科室設(shè)立質(zhì)量管理監(jiān)控小組，全方位實(shí)行科主任負(fù)責(zé)制及科主任領(lǐng)導(dǎo)下的總住院醫(yī)師負(fù)責(zé)制，強(qiáng)化環(huán)節(jié)控制質(zhì)量，提高臨床科室醫(yī)療質(zhì)量自我控制能力。院部職能科室對(duì)所屬的科室或分管的工作進(jìn)行考核，按時(shí)間規(guī)定，定期進(jìn)行檢查或抽查、匯總、評(píng)價(jià)，提出存在的問題和改進(jìn)措施，作出獎(jiǎng)懲處理意見，呈報(bào)院務(wù)委員會(huì)。院領(lǐng)導(dǎo)班子對(duì)分管的工作進(jìn)行考核。三級(jí)質(zhì)量管理系統(tǒng)要充分調(diào)動(dòng)各類人員的積極性和創(chuàng)造性，層層負(fù)責(zé)、逐級(jí)把關(guān)、落實(shí)到個(gè)人，形成一個(gè)全院、全員、全程質(zhì)量管理體系。

醫(yī)院建立了質(zhì)量管理體系，但其成功運(yùn)作與否，與最高管理者密切相關(guān)，需要最高領(lǐng)導(dǎo)者的重視，由最高管理者推動(dòng)，醫(yī)院最高管理者應(yīng)對(duì)醫(yī)療質(zhì)量體系的形成和有效運(yùn)行負(fù)責(zé)，包括:制訂符合本醫(yī)院發(fā)展、適應(yīng)醫(yī)療形勢(shì)的質(zhì)量方針和目標(biāo)，規(guī)定各級(jí)人員的職責(zé)和權(quán)力，各部門的質(zhì)量目標(biāo)形成和控制措施。在制訂政策過程中，管理者應(yīng)充分考慮質(zhì)量形成的社會(huì)和環(huán)境因素。

質(zhì)量改進(jìn)沒有止境，雖然建立了質(zhì)量管理體系，但對(duì)質(zhì)量管理系文件也要適時(shí)進(jìn)行修改、補(bǔ)充和完善，持續(xù)改進(jìn)。在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)，有些不合格項(xiàng)正是由于體系文件與實(shí)際操作相脫節(jié)，或程序性文件指導(dǎo)的不合適，因此，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系文件編寫的內(nèi)涵，如何編制出適應(yīng)性廣、可操作性強(qiáng)的指導(dǎo)作業(yè)文件，管理人員及醫(yī)務(wù)人員還應(yīng)深入研究，不斷積累經(jīng)驗(yàn)。

加強(qiáng)醫(yī)院的質(zhì)量管理，還要加強(qiáng)醫(yī)院的質(zhì)量文化建設(shè)。質(zhì)量文化是以質(zhì)量為中心，以人為根本，建立在物質(zhì)文化基礎(chǔ)上的與質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量活動(dòng)密切相關(guān)的精神文化活動(dòng)總和。

醫(yī)院質(zhì)量文化是醫(yī)院文化的真實(shí)內(nèi)涵和核心，質(zhì)量文化是重在以質(zhì)量和人為中心的文化，質(zhì)量文化為醫(yī)務(wù)人員的全面發(fā)展和價(jià)值實(shí)現(xiàn)創(chuàng)造了條件，從而使醫(yī)院的凝聚力大大增強(qiáng)，員工隊(duì)伍素質(zhì)大大提高，積極性和創(chuàng)造性得到充分調(diào)動(dòng)，為醫(yī)院不斷發(fā)展提供寶貴的精神動(dòng)力和力量源泉。

三、落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控管理

在整個(gè)醫(yī)療活動(dòng)過程中，醫(yī)務(wù)人員的個(gè)人行為具有較大的獨(dú)立性，其個(gè)人素質(zhì)、診療水平對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的影響較大。必須在整個(gè)醫(yī)療質(zhì)量管理實(shí)施過程中建立監(jiān)控機(jī)制，進(jìn)行有效監(jiān)控，才能保證總目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。在科室自我約束方面，要實(shí)行總管醫(yī)師、上級(jí)醫(yī)師、科主任三級(jí)質(zhì)量管理。所有病人的診療都要實(shí)行三級(jí)負(fù)責(zé)制，并通過病歷記錄體現(xiàn)落實(shí)情況。醫(yī)技科室實(shí)行重要輔助檢查結(jié)果逐級(jí)審查制度，逐級(jí)把關(guān)，及時(shí)控制醫(yī)療缺陷。各科室醫(yī)務(wù)人員采取自我控制，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)醫(yī)療規(guī)章制度和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，做到質(zhì)量自我檢查、自主管理，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療缺陷，在科內(nèi)及時(shí)糾正。

另外，在院級(jí)宏觀監(jiān)控方面應(yīng)做以下幾點(diǎn)。

1．加強(qiáng)臨床科室質(zhì)量控制。臨床科室重點(diǎn)抓好住院病歷質(zhì)控，每月由各科質(zhì)控人員或科主任輪流對(duì)全院住院病歷進(jìn)行病歷審查，量化評(píng)分，評(píng)定等級(jí)；醫(yī)技科室主要考評(píng)診斷符合率和報(bào)告發(fā)送時(shí)間；門診、急診科、手術(shù)室等科室考核醫(yī)護(hù)制度落實(shí)情況；藥劑科對(duì)臨床合理用藥、門診處方規(guī)范書寫進(jìn)行檢查；財(cái)務(wù)科對(duì)合理收費(fèi)進(jìn)行檢查。

2．加強(qiáng)人才培訓(xùn)，提高人員素質(zhì)。對(duì)在職臨床科醫(yī)師輪流送上級(jí)醫(yī)療單位進(jìn)修學(xué)習(xí)，對(duì)短期培訓(xùn)班學(xué)習(xí)盡量多派醫(yī)務(wù)人員參加。對(duì)分配、調(diào)入人員執(zhí)行招聘人事制度，進(jìn)行上崗前培訓(xùn)，考試合格方可上崗。對(duì)各級(jí)醫(yī)護(hù)人員每年進(jìn)行臨床技能考績(jī)，主要包括病歷書寫、體格檢查、臨床基礎(chǔ)理論和基本操作、新技術(shù)的掌握等情況。

3．堅(jiān)持院領(lǐng)導(dǎo)行政查房制度，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)提出整改措施加以解決。

4．醫(yī)務(wù)辦、護(hù)理部定期進(jìn)行醫(yī)院質(zhì)量狀況分析，每月對(duì)各科室主要質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，作為評(píng)價(jià)全院醫(yī)療質(zhì)量的主要依據(jù)。

參考文獻(xiàn)

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【關(guān)鍵詞】醫(yī)院;藥品;質(zhì)量管理

1.我國(guó)藥品質(zhì)量管理的歷史和現(xiàn)狀

隨著全球經(jīng)濟(jì)化和知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代的到來(lái),國(guó)際上新的健康觀念的確立進(jìn)而產(chǎn)生了藥品質(zhì)量的新內(nèi)涵。20世紀(jì)40年代中期,世界衛(wèi)生組織(WHO)就提出一個(gè)新的健康觀念:健康不只是沒有疾病和虛弱,而是指生理和心理的完好狀態(tài)。這種健康觀念賦予了藥品質(zhì)量新的內(nèi)涵,即對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí),應(yīng)更多地關(guān)注“患者”,而不是“疾病”或“患病器官”。這一觀念要求在保證藥品療效的前提下,藥品的研制、生產(chǎn)、銷售和使用的全過程應(yīng)當(dāng)確保避免藥品中出現(xiàn)影響患者生存質(zhì)量的不良因素,如藥物不良反應(yīng)、雜質(zhì)、交叉污染和各種可能的差錯(cuò)等。我國(guó)藥品質(zhì)量管理體系為了縮小與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)自1998年以來(lái)強(qiáng)制性推行的藥品GMP、GSP認(rèn)證工作已取得階段性成果。全國(guó)5071家藥品生產(chǎn)企業(yè)中已有3731家通過了GMP認(rèn)證,占74%。在我國(guó),由SFDA制定的7個(gè)質(zhì)量管理規(guī)范的法規(guī)性文件,它包含了藥品的研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和藥品上市后的再評(píng)價(jià)5個(gè)子系統(tǒng)。由此看來(lái)我國(guó)的藥品質(zhì)量的監(jiān)管已經(jīng)逐步健全,正逐步走上正軌[1]。但是我國(guó)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理還存在很多問題需要進(jìn)一步加強(qiáng)管理。

2.我國(guó)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理的主要問題

2.1 有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)督管理法律規(guī)定尚不夠健全和完善。現(xiàn)行《藥品管理法》分別對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑做出了規(guī)范,但對(duì)藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管相對(duì)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)管顯得過于寬松。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房未做準(zhǔn)入規(guī)定,也沒有實(shí)施藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)從業(yè)人員必須首先具備從業(yè)資格,具有相應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備、經(jīng)營(yíng)環(huán)境,具有相應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理人員,經(jīng)藥監(jiān)部門嚴(yán)格把關(guān)審批,依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,并實(shí)行年審制度。而作為藥品使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)卻可以不強(qiáng)制要求配備藥品、設(shè)置藥房的資格條件,不需要取得《藥品使用許可證》,只要取得衛(wèi)生行政主管部門批準(zhǔn)頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,就可設(shè)立藥房進(jìn)而取得藥品的使用權(quán)[2],這在一定程度上造成醫(yī)院藥品質(zhì)量管理的盲點(diǎn)。對(duì)藥品的質(zhì)量管理不能等到根本的基礎(chǔ)保證。

2.2 從業(yè)人員中藥學(xué)技術(shù)人員配備不足。《藥品管理法》規(guī)定了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)“必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員”。目前,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的準(zhǔn)入上,已經(jīng)把是否具備執(zhí)業(yè)藥師作為必須條件。但是,醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于沒有配套的法規(guī)和規(guī)章,盡管調(diào)劑、制劑、采購(gòu)、分發(fā)、保管、藥學(xué)監(jiān)護(hù)、臨床用藥咨詢、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究等工作崗位關(guān)鍵而且重要,但這些崗位的從業(yè)人員并沒要求必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格。有人對(duì)某市100多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的調(diào)查統(tǒng)計(jì)顯示,從業(yè)人員中具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的約占67•3%,其中大專以上學(xué)歷的只占5%[3]。非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員直接從事藥劑技術(shù)工作現(xiàn)象嚴(yán)重,從事藥品工作的人員中普遍對(duì)藥品知識(shí)和藥品管理知識(shí)知之甚少,個(gè)別單位在崗調(diào)配處方的人員中甚至全無(wú)藥學(xué)技術(shù)人員,從業(yè)人員普遍缺乏藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)的培訓(xùn)教育, 70%以上的從藥入員缺乏系統(tǒng)正規(guī)的藥事法律法規(guī)培訓(xùn),造成從業(yè)人員法律意識(shí)、藥品質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng),藥品質(zhì)量管理不規(guī)范,不能嚴(yán)格按照規(guī)定去實(shí)施。

2.3 藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保養(yǎng)等環(huán)節(jié)的管理不規(guī)范。目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于藥房的設(shè)置隨意性較大,呈現(xiàn)出許多問題。部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品的購(gòu)進(jìn)把關(guān)不嚴(yán),購(gòu)進(jìn)渠道也比較寬松,有少數(shù)單位向沒有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的單位或個(gè)人處購(gòu)進(jìn)藥品。且藥品購(gòu)進(jìn)憑證沒有妥善保管,導(dǎo)致藥品的來(lái)源追述存在一定的困難,有部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有索取供貨單位的合法資質(zhì)證明材料以及銷售人員的相關(guān)材料,購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量不能得到可靠的保證。社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房管理水平也較低,與目前已經(jīng)通過GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)相比差距很大。部分藥品驗(yàn)收停留在數(shù)量的驗(yàn)收上,未對(duì)藥品的外觀,包裝進(jìn)行逐一檢查,藥品的抽驗(yàn)也不具有性,隨意性很強(qiáng),對(duì)進(jìn)口藥品、生物制品未按規(guī)定收取相關(guān)資質(zhì)材料,對(duì)個(gè)別有特殊儲(chǔ)藏要求的藥品也未在相應(yīng)的地點(diǎn)進(jìn)行即時(shí)驗(yàn)收。對(duì)藥品的包裝標(biāo)簽檢查未嚴(yán)格按照要求進(jìn)行,在藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)未能控制不合格藥品流入。貯藏藥品沒有防潮、防蟲、防鼠、防凍、防污染、冷藏、陰涼、通風(fēng)等設(shè)施;未對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)管理,因儲(chǔ)存環(huán)境的改變,藥品是否發(fā)生質(zhì)量的改變,未進(jìn)行有效的管理,在庫(kù)藥品的質(zhì)量得不到可靠的保證,對(duì)不合格藥品、近效期藥品、退貨藥品等未進(jìn)行管理。很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房、藥庫(kù)中的過效期藥品、包裝破損藥品、霉變藥品等與合格藥品沒有分開集中存放,也沒有明顯標(biāo)識(shí),而是與合格藥品混放,問題藥品也流入消費(fèi)者手中。部分社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房臨街設(shè)置,藥品品種多、規(guī)模大,從外觀看與藥品零售企業(yè)沒有區(qū)別,致使群眾誤解去購(gòu)買藥品,出現(xiàn)了不憑處方零售藥品的情況,造成安全隱患。

2.4 藥品調(diào)劑環(huán)節(jié)管理不規(guī)范。醫(yī)院藥品的調(diào)劑工作是醫(yī)院藥學(xué)的根本任務(wù),是醫(yī)院藥學(xué)不可或缺的主題工作,其牽涉到藥品領(lǐng)、分、儲(chǔ)、發(fā)整個(gè)流動(dòng)過程,最容易導(dǎo)致質(zhì)量事故發(fā)生。由于藥品調(diào)劑缺乏規(guī)范化管理,工作缺乏量化指標(biāo),顯得工作雜亂無(wú)章,直接影響醫(yī)院藥物治療水平,導(dǎo)致不合理用藥現(xiàn)象出現(xiàn),甚至發(fā)生藥害事件。

3.如何加強(qiáng)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理

在充滿激烈競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下,醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院賴以生存和發(fā)展的首要條件,而藥品質(zhì)量是保證醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵之一。藥品質(zhì)量的好壞與醫(yī)療質(zhì)量息息相關(guān),要保證人民群眾用藥安全,有效管理藥品的使用,必須加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院內(nèi)部藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的管理。在醫(yī)院內(nèi)部,從藥品采購(gòu)到病人使用有一定流程,如圖所示。 要保證藥品使用者的用藥安全和合理用藥,就必須對(duì)藥品流程中各環(huán)節(jié)實(shí)行全面質(zhì)量管理。下面就對(duì)如何加強(qiáng)醫(yī)院的藥品質(zhì)量管理談幾點(diǎn)建議:

3.1 制定藥品質(zhì)量管理制度和建立藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。進(jìn)行全面全面質(zhì)量管理的前提是要有一套科學(xué)、合理的質(zhì)量管理制定,它是全面質(zhì)量管理的先決條件,質(zhì)量管理制度是否完善關(guān)系到質(zhì)量管理的好壞。質(zhì)量管理制度應(yīng)包括以下基本內(nèi)容:藥品質(zhì)量管理制度的方針與目標(biāo);藥品質(zhì)量管理制度組織機(jī)構(gòu)及人員的職能;購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量管理制度;藥品驗(yàn)收管理制度;藥品存儲(chǔ)管理制度;藥品養(yǎng)護(hù)管理制度;不合格藥品的管理制度;藥品調(diào)劑管理制度;藥品退貨質(zhì)量管理制度;人員管理制度;環(huán)境衛(wèi)生管理制度;藥品不良反應(yīng)制度;藥品相關(guān)憑證管理制度等。有了質(zhì)量管理制度還必須設(shè)立質(zhì)量管理的機(jī)構(gòu)和人員,明確質(zhì)量管理職能與責(zé)任,由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)對(duì)質(zhì)量管理制度定期進(jìn)行監(jiān)督與檢查,保證質(zhì)量管理制度的貫徹與落實(shí)。從而保證藥品質(zhì)量管理的各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照質(zhì)量管理要求進(jìn)行管理。

3.2 嚴(yán)把藥品進(jìn)貨關(guān)。堅(jiān)持主渠道進(jìn)藥,實(shí)行藥品招標(biāo)采購(gòu)。在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下,藥品生產(chǎn)、銷售廠商良莠并存,為了切實(shí)保障患者的利益,防止醫(yī)藥購(gòu)銷中的不正之風(fēng)侵襲,杜絕假劣藥品流入,醫(yī)院對(duì)藥品應(yīng)實(shí)行招標(biāo)采購(gòu),并堅(jiān)持主渠道進(jìn)藥,堅(jiān)持公正、公開、公平的原則;堅(jiān)持選購(gòu)國(guó)家GMP認(rèn)證企業(yè)及國(guó)家二級(jí)企業(yè)以上廠家生產(chǎn)的藥品,優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)者優(yōu)先,并請(qǐng)縣監(jiān)察、物價(jià)、計(jì)劃、藥監(jiān)、衛(wèi)生等部門領(lǐng)導(dǎo)及本院黨、政、工及臨床各方面代表到場(chǎng),對(duì)招標(biāo)、開標(biāo)、評(píng)標(biāo)、定標(biāo)及分標(biāo)進(jìn)行全過程監(jiān)督。新藥進(jìn)入醫(yī)院必須經(jīng)醫(yī)院藥事委員會(huì)集體討論、通過,負(fù)責(zé)人審批簽字后,納入統(tǒng)一招標(biāo)購(gòu)買。隨著招標(biāo)工作的不斷探索,制度的不斷完善,在實(shí)踐中就逐步形成一套完整而切實(shí)可行的藥品招、投標(biāo)管理辦法和具體措施,從而切斷醫(yī)藥購(gòu)銷的直接關(guān)系,使不正之風(fēng)無(wú)機(jī)可乘,為保證藥品的質(zhì)量夯實(shí)了基礎(chǔ)[4]。同時(shí)嚴(yán)格審核供應(yīng)單位、個(gè)人以及藥品的資質(zhì)材料、保證藥品的購(gòu)進(jìn)質(zhì)量。選擇優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的品種購(gòu)進(jìn)。

3.3 重視藥品驗(yàn)收。加強(qiáng)藥品驗(yàn)收工作時(shí),是加強(qiáng)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理重要的一環(huán),它在用藥安全方面具有舉足輕重的作用。藥品驗(yàn)收時(shí),通常要看貨物的外包裝是否受潮、是否有蟲蛀、鼠咬、變形的現(xiàn)象;封條是否已被開啟;藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書上規(guī)定的項(xiàng)目是否齊全;內(nèi)外包裝批號(hào)是否一致;內(nèi)外包裝有無(wú)污漬。標(biāo)簽與說明書內(nèi)容是否一致;整件制劑內(nèi)是否有產(chǎn)品合格證,原料藥品整件內(nèi)是否有出廠檢驗(yàn)報(bào)告書;還應(yīng)按《中國(guó)藥典》的規(guī)定對(duì)藥品進(jìn)行外觀性狀的檢查,有疑問時(shí)送藥檢室或藥檢部門進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量的檢查。特殊管理藥品應(yīng)雙人按上述方法進(jìn)行驗(yàn)收,并檢查至最小包裝單位;驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的區(qū)域進(jìn)行,驗(yàn)收要即時(shí),驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí)應(yīng)檢查《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》復(fù)印件、蓋有經(jīng)銷企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》;若是進(jìn)口的生物制品、預(yù)防性血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件,進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文說明書[5]。驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格藥品及有問題的藥品要拒收,不能讓不合格藥品進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)及藥房。

3.4 做好藥品的儲(chǔ)藏與養(yǎng)護(hù)。醫(yī)院藥庫(kù)內(nèi)藥品品種多,數(shù)量少,藥品流轉(zhuǎn)或快或慢,儲(chǔ)藏時(shí)間因病、因時(shí)、因醫(yī)生用藥習(xí)慣而變,給藥品的儲(chǔ)藏與養(yǎng)護(hù)增加了難度,保證藥品在儲(chǔ)藏期間質(zhì)量不發(fā)生改變是藥劑人員的一項(xiàng)重要工作,做好藥品的日常養(yǎng)護(hù)工作是醫(yī)院藥品質(zhì)量的基本保證。日常養(yǎng)護(hù)工作要隨著藥品儲(chǔ)存條件的改變而采取相應(yīng)的措施。藥品保管員應(yīng)定期檢查藥庫(kù)內(nèi)防鼠、防蟲、防蚊蠅等設(shè)施是否完好,空調(diào)、冷柜、換氣扇、除濕機(jī)等設(shè)備運(yùn)行是否正常;檢查避光設(shè)施、防火設(shè)施是否完好;溫、濕度計(jì)是否正常,是否是在校驗(yàn)有效期內(nèi);要隨時(shí)檢查藥品是否按儲(chǔ)藏要求進(jìn)行放入相應(yīng)的地方,冷藏商品要放入冷柜保存,保管人員還應(yīng)按規(guī)定定期檢查藥品外包裝是否有蟲蛀鼠咬等情況;每天定時(shí)監(jiān)測(cè)庫(kù)房?jī)?nèi)的溫、濕度,當(dāng)溫、濕度超出規(guī)定范圍時(shí)應(yīng)運(yùn)行空調(diào)、除濕機(jī)、換氣扇等設(shè)備或應(yīng)用其他方法進(jìn)行溫濕度的調(diào)節(jié)。還應(yīng)檢查藥品堆垛是否合理,五距(頂距、墻距、柱距、燈距、垛距)是否合理;不同批號(hào)的藥品是否有混垛的現(xiàn)象;定期檢查藥品有效期,按月向臨床醫(yī)生催用近效期藥品;檢查易串味藥品、危險(xiǎn)品是否放入規(guī)定的庫(kù)間,不合格藥品是否按規(guī)定放入特定的區(qū)域;特殊管理藥品是否專庫(kù)或?qū)９翊娣?、雙人雙鎖、專賬專冊(cè)管理。

3.5 抓配制環(huán)節(jié),嚴(yán)把自制制劑質(zhì)量關(guān)。按GMP理論,產(chǎn)品的質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)而不是檢驗(yàn)出來(lái)的。因此,保證醫(yī)院自制藥品的質(zhì)量,主要依靠生產(chǎn)過程中的質(zhì)量保障措施。醫(yī)院自制制劑的質(zhì)量要進(jìn)行嚴(yán)格管理,制定相應(yīng)的規(guī)定,采取了相應(yīng)的措施。嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,嚴(yán)格控制每一個(gè)關(guān)鍵工序的質(zhì)量,做到每批制劑、半成品檢驗(yàn)合格后,才進(jìn)行分裝,成品質(zhì)量合格后才用于臨床。

3.6 人才的培養(yǎng)和使用。要實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理必須積極培養(yǎng)人才,根據(jù)實(shí)際情況逐步做到定向發(fā)展(包括藥劑、藥檢、中藥、臨床藥師等)?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員,非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作[6]。應(yīng)該明確執(zhí)業(yè)藥師的法律地位:一是應(yīng)明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置藥房的必備條件,其中規(guī)定在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥劑工作的人員必須具備執(zhí)業(yè)藥師或助理執(zhí)業(yè)藥師資格。二是盡快出臺(tái)《執(zhí)業(yè)藥師法》,進(jìn)一步明確執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)利與義務(wù),明確考試、聘用、繼續(xù)再教育制度,明確藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位相關(guān)的崗位必須配備執(zhí)業(yè)藥師。

3.7 發(fā)揮窗口監(jiān)督作用,把好藥品使用質(zhì)量關(guān)。藥房是把住藥品質(zhì)量的最后一道關(guān)口,藥品從庫(kù)房領(lǐng)回和發(fā)給病人時(shí)需要認(rèn)真仔細(xì)檢查外觀有無(wú)變色、變質(zhì)、破損、霉變、過期失效等問題, 不能將有問題藥品和不合格藥品發(fā)給患者,嚴(yán)禁錯(cuò)發(fā)藥品,造成醫(yī)療事故,并隨時(shí)與臨床聯(lián)系,收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報(bào)告卡”,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)要如實(shí)填報(bào),藥劑科協(xié)助調(diào)查、分析、查找原因,及時(shí)妥善處理,共同做好安全合理用藥的工作,這樣使全院醫(yī)護(hù)人員都直接參與了藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作,有力地保證了藥品使用質(zhì)量,杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。

3.8 藥品管理的網(wǎng)絡(luò)化。隨著計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)的發(fā)展,醫(yī)院的藥房也應(yīng)該實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化管理,與Internet聯(lián)網(wǎng),可以實(shí)時(shí)的調(diào)用數(shù)據(jù)庫(kù)里面的信息查詢最新的信息,這樣能大大降低藥劑人員的工作量,減少差錯(cuò)事故的發(fā)生,規(guī)范管理流程,使藥劑人員能從繁重的劃價(jià)、盤點(diǎn)、制作報(bào)表等工作中解脫出來(lái),有更多的精力和時(shí)間去審核處方,指導(dǎo)合理用藥,提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量和水平。

3.9 藥庫(kù)管理實(shí)現(xiàn)“零庫(kù)存”。所謂“零庫(kù)存”, 并不是真正的沒有庫(kù)存, 只不過是藥品儲(chǔ)備不是自行庫(kù)存而是庫(kù)存轉(zhuǎn)嫁而已。即醫(yī)院將采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、配送的功能從醫(yī)院本身的職能中剝離開來(lái), 通過與醫(yī)藥公司訂立長(zhǎng)期、穩(wěn)定的供需合同, 實(shí)現(xiàn)藥品供應(yīng)鏈上、下端的整合, 即時(shí)下流行的供應(yīng)商管理庫(kù)存,供應(yīng)商對(duì)藥品的質(zhì)量管理更規(guī)范,從而保證藥品質(zhì)量。零庫(kù)存是利用最少的資金、庫(kù)存發(fā)揮最大效益的手段, 它對(duì)降低醫(yī)療成本, 提高醫(yī)院核心競(jìng)爭(zhēng)力,保證藥品質(zhì)量有重要作用。

總之,醫(yī)院藥品流程中的藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)藏和養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理比較容易操作,而藥品調(diào)劑、藥品配置和使用環(huán)節(jié)是醫(yī)院藥品中實(shí)現(xiàn)全面質(zhì)量管理的難點(diǎn)和重點(diǎn),特別是藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量亟待提高。因此要保證醫(yī)院的藥品質(zhì)量不是一朝一夕,或某一個(gè)人一條制度就能解決的問題,需要人力、設(shè)備、物力的投入,制度的建立健全和完善,更需要領(lǐng)導(dǎo)的重視,全員的參與,人人樹立質(zhì)量意識(shí),確保藥品質(zhì)量。只要以科學(xué)的態(tài)度全面貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,從每一個(gè)環(huán)節(jié)做起,藥品質(zhì)量就能得到保證,廣大傷病員用藥就可以放心。

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篇4

1.1 醫(yī)療質(zhì)量管理的內(nèi)涵

一個(gè)醫(yī)院能夠持續(xù)生存和發(fā)展的關(guān)鍵就在于其醫(yī)療質(zhì)量, 包含了醫(yī)院的醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)和管理水平而醫(yī)療糾紛的產(chǎn)生主要是因?yàn)榛颊呋蚧颊呒覍賹?duì)醫(yī)院的診療護(hù)理不滿意[1]。隨著時(shí)代的發(fā)展進(jìn)步, 人們的知識(shí)水平和法律觀念逐漸增強(qiáng), 對(duì)醫(yī)療過程也有了更深的認(rèn)識(shí), 對(duì)醫(yī)療的結(jié)果產(chǎn)生質(zhì)疑, 認(rèn)為患者在診療護(hù)理中產(chǎn)生的不良后果很可能是由于產(chǎn)生了失誤造成的, 患者為了維護(hù)自己的權(quán)益而與醫(yī)院產(chǎn)生糾紛。還有就是在診療護(hù)理中, 患者出現(xiàn)比治療之前更為痛苦的癥狀, 讓患者和患者家屬對(duì)醫(yī)院的診療護(hù)理產(chǎn)生質(zhì)疑。而醫(yī)療行為本身的特殊性決定醫(yī)療效果的達(dá)成需要醫(yī)患雙方的配合, 還受到意外因素等的影響。

1.2 醫(yī)療糾紛的危害

醫(yī)療糾紛一旦產(chǎn)生就會(huì)對(duì)醫(yī)院、患者、患者家屬及社會(huì)造成嚴(yán)重的不良影響[2]。 (1) 正常的醫(yī)療秩序受到干擾, 醫(yī)院工作無(wú)法正常進(jìn)行, 也對(duì)其他患者的診療護(hù)理產(chǎn)生妨礙; (2) 醫(yī)院醫(yī)療管理部分的工作量加大, 應(yīng)接不暇, 導(dǎo)致工作效率下降; (3) 醫(yī)院因?yàn)橐幚磲t(yī)療糾紛, 平復(fù)患者及患者家屬的情緒, 投入更多的經(jīng)濟(jì), 增大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān); (4) 醫(yī)務(wù)人員因?yàn)獒t(yī)療糾紛事件產(chǎn)生心理壓力, 影響到工作的質(zhì)量和效率; (5) 有的醫(yī)療糾紛事件可能是在患者或患者家屬不理性的情況下產(chǎn)生的, 責(zé)任并不在醫(yī)院, 在解決事件中損害到醫(yī)院的合法經(jīng)濟(jì)利益; (6) 醫(yī)療糾紛因?yàn)槭玛P(guān)人的生命安全, 比較受大眾關(guān)注, 直接對(duì)醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員的聲譽(yù)造成影響。因此, 必須加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理。

2 醫(yī)療質(zhì)量管理中存在的問題

醫(yī)療糾紛的產(chǎn)生很多是因?yàn)獒t(yī)院在醫(yī)療質(zhì)量管理上的忽視, 導(dǎo)致很多問題出現(xiàn)。很多醫(yī)院在醫(yī)療質(zhì)量管理上存在的問題有: (1) 不完善的醫(yī)療質(zhì)量管理運(yùn)行體系。有的醫(yī)院管理者沒有意識(shí)到醫(yī)療質(zhì)量對(duì)醫(yī)院的重要性, 不經(jīng)常組織質(zhì)量管理活動(dòng), 也沒有做好對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的監(jiān)控和協(xié)調(diào)。對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的管理只以考核、扣分的方式進(jìn)行, 醫(yī)務(wù)人員的質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任意識(shí)都比較淡薄增大了醫(yī)療糾紛發(fā)生的可能性; (2) 不規(guī)范的醫(yī)療質(zhì)量評(píng)估方法。對(duì)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估是醫(yī)療質(zhì)量管理中經(jīng)常需要做的工作, 醫(yī)療質(zhì)量主要是指臨床醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理、急診等等方面的質(zhì)量, 其中臨床醫(yī)療質(zhì)量是評(píng)價(jià)的核心內(nèi)容, 也是容易產(chǎn)生醫(yī)療糾紛的內(nèi)容。在很多醫(yī)院存在不一致的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn), 不嚴(yán)格的考評(píng)機(jī)制、不嚴(yán)格的判定標(biāo)準(zhǔn)等等, 對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的考評(píng)效果非常差, 沒有起到應(yīng)有的監(jiān)督指導(dǎo)作用; (3) 不牢固的基礎(chǔ)建設(shè)。在很多醫(yī)院只注重醫(yī)生的學(xué)歷而不重視醫(yī)生的專業(yè)基礎(chǔ)。在臨床治療中, 醫(yī)生過于依賴檢查設(shè)備, 而不注重提高自己的基本功, 甚至有的醫(yī)生在畢業(yè)后幾年也無(wú)法獨(dú)立完成常規(guī)的醫(yī)療操作。有的醫(yī)院為了獲得更多的經(jīng)濟(jì)利益, 沒有考慮醫(yī)院的實(shí)際情況而盲目擴(kuò)大規(guī)模, 導(dǎo)致醫(yī)務(wù)人員的工作量過大、不堪重負(fù), 在工作中存在極大的安全隱患。有的醫(yī)院沒有將醫(yī)療質(zhì)量作為醫(yī)院的核心服務(wù)準(zhǔn)則, 而過于關(guān)注經(jīng)濟(jì)利益, 給患者開價(jià)格昂貴的藥物和檢查, 導(dǎo)致患者在經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)下對(duì)醫(yī)院產(chǎn)生不滿。有的醫(yī)務(wù)人員責(zé)任心不強(qiáng), 對(duì)待患者的態(tài)度惡劣, 甚至出現(xiàn)收紅包、吃回扣等現(xiàn)象, 增加了醫(yī)療糾紛發(fā)生的概率。

3 醫(yī)療質(zhì)量管理在防范醫(yī)療糾紛中的應(yīng)用

3.1 建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系

科學(xué)的醫(yī)療質(zhì)量管理體系是防范醫(yī)療糾紛最根本的管理措施之一, 主要是指很多醫(yī)院已經(jīng)建立, 并且正在完善的三級(jí)醫(yī)療質(zhì)量管理控制網(wǎng)絡(luò)。規(guī)范化、制度化、系統(tǒng)化的三級(jí)醫(yī)療質(zhì)量管理控制管理, 是從醫(yī)務(wù)人員、科室到院級(jí)及相關(guān)職能部門的三級(jí)網(wǎng)絡(luò)控制體系。

第一級(jí)質(zhì)量控制是醫(yī)院全體醫(yī)務(wù)人員個(gè)體, 也是保證醫(yī)療質(zhì)量的最基本形式。醫(yī)務(wù)人員自身的診療護(hù)理水平、工作經(jīng)驗(yàn)、職業(yè)道德等是影響醫(yī)療質(zhì)量的主要因素, 控制個(gè)體的質(zhì)量需要依靠相關(guān)規(guī)章制度、技術(shù)流程及職業(yè)道德培養(yǎng)等。

第二級(jí)是醫(yī)院科室對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的控制?？浦魅巫陨淼募夹g(shù)水平和管理科室的能力是科室醫(yī)療質(zhì)量水平高低的決定因素, 科主任必須加強(qiáng)對(duì)整個(gè)科室醫(yī)療質(zhì)量的管理和監(jiān)督, 包括分析各項(xiàng)醫(yī)療制度的執(zhí)行度、診療的過程、對(duì)患者及患者家屬的各項(xiàng)服務(wù)等等, 并且要及時(shí)提出應(yīng)對(duì)工作隱患和工作缺陷的防范措施, 提高科室的醫(yī)療質(zhì)量。

第三級(jí)醫(yī)療質(zhì)量控制是院級(jí)和相關(guān)職能部門, 主要起到組織協(xié)調(diào)的作用, 包括檢查日常診療護(hù)理過程的質(zhì)量、制定醫(yī)療質(zhì)量管理的工作計(jì)劃, 并實(shí)施定期或不定期檢查, 監(jiān)督醫(yī)院各項(xiàng)法律法規(guī)的執(zhí)行情況, 對(duì)醫(yī)療質(zhì)量問題及隱患提出整改措施等等。

3.2 強(qiáng)化落實(shí)防范醫(yī)療糾紛責(zé)任

防范醫(yī)療糾紛不僅僅需要相關(guān)制度的管理, 還需要加強(qiáng)責(zé)任意識(shí)。 (1) 強(qiáng)化崗位職責(zé)意識(shí)。每一個(gè)人都做好自己的本職工作就是對(duì)工作的貢獻(xiàn), 也是對(duì)醫(yī)務(wù)人員的基本要求。如果醫(yī)務(wù)人員不做好本職工作, 診療和護(hù)理技術(shù)差, 對(duì)待工作不負(fù)責(zé)任, 只想著自身的利益, 容易感情用事就很可能會(huì)產(chǎn)生醫(yī)患糾紛, 因此必須讓每一位醫(yī)務(wù)人員認(rèn)識(shí)到自己的崗位責(zé)任, 認(rèn)真履行; (2) 加強(qiáng)服務(wù)意識(shí)。醫(yī)院工作本身具有公益性質(zhì), 醫(yī)務(wù)人員要樹立為患者服務(wù)的意識(shí), 對(duì)工作高度負(fù)責(zé), 在防范醫(yī)療糾紛上負(fù)責(zé); (3) 強(qiáng)化齊抓共管責(zé)任。醫(yī)院的每一位醫(yī)務(wù)人員都要對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的管理上心, 醫(yī)務(wù)人員之間、科室之間互相合作、支持和監(jiān)督, 直面出現(xiàn)的醫(yī)療問題, 及時(shí)處理; (4) 強(qiáng)化法律意識(shí)。在診療護(hù)理的過程中, 醫(yī)務(wù)人員要以法律法規(guī)為依據(jù)規(guī)范自己的醫(yī)療行為, 同時(shí)也用法律維護(hù)好自身的合法利益, 不被惡意事件傷害。

3.3 提高醫(yī)療質(zhì)量水平, 做好防范措施

醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療質(zhì)量水平是防范醫(yī)療糾紛的重要因素, 醫(yī)院要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員專業(yè)技術(shù)的培訓(xùn), 提高醫(yī)院整體的醫(yī)療質(zhì)量。比如開展技術(shù)培訓(xùn)班, 開展技術(shù)討論會(huì)等等, 形成全院追求高水平醫(yī)療質(zhì)量的良好風(fēng)氣。為了保證醫(yī)務(wù)人員能夠在診療過程中不因?yàn)樾睦韱栴}導(dǎo)致失誤, 醫(yī)院也應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的心理健康教育, 開展講座、設(shè)立心理咨詢室等等, 緩解醫(yī)務(wù)人員因醫(yī)療糾紛而產(chǎn)生的心理壓力。

為了減少醫(yī)療糾紛, 醫(yī)院也要注意一些細(xì)節(jié)上的醫(yī)療質(zhì)量管理。比如尊重患者的隱私權(quán), 維護(hù)患者的各種合法權(quán)利, 履行對(duì)患者及患者家屬的告知義務(wù), 重視醫(yī)療文件的書寫與保管, 履行首診負(fù)責(zé)制及首問負(fù)責(zé)制等等[3]。

4 結(jié)語(yǔ)

大部分醫(yī)院已經(jīng)意識(shí)到醫(yī)療糾紛對(duì)醫(yī)院的不良影響, 并積極采取措施應(yīng)對(duì)。為了減少醫(yī)患糾紛的產(chǎn)生, 需要加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量的管理, 建立科學(xué)的管理機(jī)制, 強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任意識(shí), 加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)培訓(xùn), 保證醫(yī)院工作的正常運(yùn)行。

參考文獻(xiàn)

[1]李林.加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量與安全管理防范醫(yī)療糾紛中的作用[J].航空航天醫(yī)學(xué)雜志, 2013, 24 (7) :847-848.

篇5

*年以來(lái)，我市積極開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，特別是食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生部門聯(lián)合開展了以農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)的規(guī)范化藥庫(kù)藥房創(chuàng)建工作，有力地推動(dòng)了我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理工作,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的軟硬件建設(shè)得到了明顯的加強(qiáng)，藥品質(zhì)量管理水平得到了很大的提升。但是，從*年開展藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治的情況來(lái)看，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品的購(gòu)進(jìn)、貯存、使用方面仍存在一些不容忽視的問題，基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備配備不全，藥械購(gòu)進(jìn)、使用行為不規(guī)范，藥品質(zhì)量安全隱患仍然存在。為認(rèn)真貫徹酒泉市政府《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》（酒政辦發(fā)〔*〕215號(hào)）要求，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理，保障群眾用藥安全有效，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我市實(shí)際，提出以下實(shí)施意見：

一、指導(dǎo)思想

以黨的十七大精神為指導(dǎo)，牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，以加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量、促進(jìn)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房制度化、規(guī)范化管理為目的，通過開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范化藥庫(kù)藥房工作，進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理意識(shí)，促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐步改善和提高藥房軟硬件設(shè)施和條件，逐步形成規(guī)范、完善、有序的藥品使用管理體系，確保藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全有效，推動(dòng)我市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康、和諧發(fā)展。

二、工作目標(biāo)

通過開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥庫(kù)藥房建設(shè)工作，進(jìn)一步創(chuàng)新藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管方式，不斷完善監(jiān)管機(jī)制。力爭(zhēng)用一年左右的時(shí)間，使全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理基本實(shí)現(xiàn)購(gòu)進(jìn)渠道規(guī)范、硬件設(shè)施合理、制度記錄健全、監(jiān)督管理到位、藥品使用安全有效。具體目標(biāo)為：

(一）縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、?？漆t(yī)院和各企事業(yè)單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其分支機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化覆蓋率達(dá)100％；

(二)城鎮(zhèn)縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)、包括計(jì)生、婦幼、疾控、廠礦衛(wèi)生所（室）、個(gè)體診所、各類門診(除一點(diǎn)兩證）藥庫(kù)藥房規(guī)范化覆蓋率達(dá)90％以上;

(三)對(duì)已建成的規(guī)范化藥庫(kù)藥房跟蹤檢查率100％；鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、村衛(wèi)生所、計(jì)生所藥庫(kù)藥房規(guī)范化覆蓋率達(dá)80％以上。

三、組織領(lǐng)導(dǎo)

（一）領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)

為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥庫(kù)藥房創(chuàng)建工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，保證各項(xiàng)工作落到實(shí)處，經(jīng)研究，成立酒泉市醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范藥庫(kù)藥房工作領(lǐng)導(dǎo)小組，組成人員如下：

*

領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室主任由市食品藥品監(jiān)督管理局法規(guī)科副科長(zhǎng)李琳娜擔(dān)任，具體負(fù)責(zé)創(chuàng)建規(guī)范化藥庫(kù)藥房的各項(xiàng)日常工作。

（二）工作職責(zé)和分工

市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局負(fù)責(zé)市直及肅州區(qū)城區(qū)內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范化管理工作，并對(duì)各縣（市、區(qū)）工作進(jìn)行督查指導(dǎo)。

各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局負(fù)責(zé)對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)已建成的規(guī)范化藥庫(kù)藥房的跟蹤檢查；對(duì)未創(chuàng)建的進(jìn)行考核驗(yàn)收。

各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要積極行動(dòng)，按照《酒泉市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化管理指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》（見附件）和具體的驗(yàn)收細(xì)則，建立健全質(zhì)量管理制度，配備必要的設(shè)施設(shè)備，提高人員素質(zhì)，嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)，做好藥品分類擺放和貯存管理，切實(shí)抓好規(guī)范化藥庫(kù)藥房的創(chuàng)建工作。

四、主要任務(wù)

1、全面規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理工作。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)要求，進(jìn)一步規(guī)范藥品采購(gòu)渠道，從合法的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品和醫(yī)療器械。各縣（市、區(qū)）要切實(shí)采取措施加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量監(jiān)督和管理，全面落實(shí)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、索證索票及藥品質(zhì)量承諾書等規(guī)范化管理措施，努力實(shí)現(xiàn)從配送源頭到零售終端的藥品安全一體化管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置與診療規(guī)模相適應(yīng)并符合藥品儲(chǔ)存要求的藥品調(diào)劑、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等設(shè)施；儲(chǔ)存、陳列藥品應(yīng)按要求分類擺放；藥品調(diào)劑、儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)與診療、注射等區(qū)域分隔。建立健全藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)及藥品效期、不合格藥品處理等質(zhì)量管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行；建立健全真實(shí)、完整的藥械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收等各種記錄臺(tái)帳，并按規(guī)定保管。

2、規(guī)范藥品調(diào)配行為，促進(jìn)安全合理用藥。各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局要督促和指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立處方調(diào)配、臨床用藥等管理制度，規(guī)范處方行為，通過提供技術(shù)指導(dǎo)和加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)等方式，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量管理和醫(yī)務(wù)人員合理用藥水平，糾正藥物濫用、特別是抗菌藥物濫用現(xiàn)象。各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生局要進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑、特殊藥品、中藥飲片、含興奮劑藥品的管理，嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)。要加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告，確保藥物不良反應(yīng)及時(shí)監(jiān)測(cè)，有效預(yù)警。

3、加大執(zhí)法力度，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品行為。要繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查和針對(duì)性抽驗(yàn)，要認(rèn)真貫徹甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的通知》（甘食藥監(jiān)安[*]92號(hào)）精神，加大對(duì)基層中藥材（含中藥飲片）、急救藥品等品種的抽驗(yàn)比例，對(duì)抽驗(yàn)不合格的藥品要依法嚴(yán)厲查處；開展聯(lián)合執(zhí)法，通過部門聯(lián)合巡查和專項(xiàng)檢查相結(jié)合的方法，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動(dòng)，防止假劣藥品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，確保廣大人民群眾用藥安全有效。

4、開展規(guī)范化藥庫(kù)藥房創(chuàng)建活動(dòng)。各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生局要參照《酒泉市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化管理指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》，在鞏固農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥庫(kù)藥房創(chuàng)建成果的基礎(chǔ)上，結(jié)合農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)、城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)機(jī)構(gòu)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)確定以及城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)建設(shè)等，聯(lián)系本地實(shí)際，修訂和完善具體的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收細(xì)則。對(duì)已建成規(guī)范化藥庫(kù)藥房的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要進(jìn)行全面的跟蹤檢查；對(duì)尚未建成的，要按照新修訂的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收細(xì)則組織檢查驗(yàn)收。

五、工作步驟

(一)學(xué)習(xí)動(dòng)員階段（*年4月20日至*年5月1日）。

全市各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，提高認(rèn)識(shí)，組織藥品從業(yè)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)及《酒泉市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化管理指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》，成立藥械管理組織，認(rèn)真開展規(guī)范化藥庫(kù)藥房建設(shè)工作。

（二）自查自糾階段(*年5月1日至*年6月30日)

已建成規(guī)范化藥庫(kù)藥房的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要對(duì)照指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全面的自查自糾，找出存在的差距和不足，制定相應(yīng)的整改措施，落實(shí)整改；對(duì)尚未通過規(guī)范化藥庫(kù)藥房驗(yàn)收的，要按照新修訂的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)全面開展創(chuàng)建工作和自查自評(píng)，自評(píng)符合標(biāo)準(zhǔn)的，向所在地食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生部門上報(bào)自查報(bào)告并提出驗(yàn)收申請(qǐng)。

各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生局要認(rèn)真做好規(guī)范化藥庫(kù)藥房的驗(yàn)收和跟蹤檢查工作，制定切實(shí)可行的實(shí)施方案，并于*年5月10日前將檢查范圍涉及的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單和實(shí)施方案以書面和電子文件形式報(bào)市食品藥品監(jiān)管局法規(guī)科和市衛(wèi)生局醫(yī)政科。

(三)考核驗(yàn)收階段(*年7月1日至*年9月20日)

由各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生局，按照屬地管理的原則，對(duì)提出申請(qǐng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收；對(duì)已建成規(guī)范化藥庫(kù)藥房的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行跟蹤檢查。

(四)評(píng)價(jià)匯總階段(*年9月20日至*年10月20日)

各縣(市、區(qū))上報(bào)檢查結(jié)果，并書面上報(bào)工作總結(jié)。

六、獎(jiǎng)懲措施

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范化藥庫(kù)藥房工作考核驗(yàn)收結(jié)束后，由各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生局聯(lián)合授牌，并在新聞媒體予以公示。對(duì)考核驗(yàn)收未通過的醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以通報(bào)批評(píng)，責(zé)令限期整改。

（二）對(duì)取得規(guī)范化藥庫(kù)藥房的單位，食品藥品監(jiān)管部門可在日常監(jiān)督檢查過程中，減少檢查頻次及抽檢品種數(shù)。對(duì)未達(dá)到規(guī)范化藥庫(kù)藥房標(biāo)準(zhǔn)的，將進(jìn)一步加大監(jiān)管力度，增加檢查頻次及抽檢品種數(shù)。

（三）各縣(市、區(qū))應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥庫(kù)藥房創(chuàng)建工作與藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治有機(jī)結(jié)合起來(lái)，對(duì)在創(chuàng)建過程中存在違法違規(guī)行為的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將嚴(yán)格按照《藥品管理法》及有關(guān)法律法規(guī)予以處罰。

（四）對(duì)建成規(guī)范化藥庫(kù)藥房的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在確定城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)機(jī)構(gòu)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)以及城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)時(shí)，在同等條件下優(yōu)先考慮。

七、工作要求

1、提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。

加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理是建立健全藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制的重要組成部分，是食品藥品放心工程的核心內(nèi)容。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品流通環(huán)節(jié)的終端，藥品質(zhì)量是否可靠直接關(guān)系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全。各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生局要從落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、構(gòu)建和諧社會(huì)的高度，進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感和緊迫感，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化建設(shè)的領(lǐng)導(dǎo)，創(chuàng)新機(jī)制，強(qiáng)化措施，扎實(shí)推進(jìn)藥庫(kù)藥房規(guī)范化建設(shè)工作。要結(jié)合本地實(shí)際，緊緊依靠當(dāng)?shù)卣?，制定切?shí)可行的實(shí)施規(guī)劃，對(duì)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化建設(shè)作出全面部署，有計(jì)劃、有步驟地推進(jìn)。

2、從嚴(yán)要求，扎實(shí)推進(jìn)。

各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生部門要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化建設(shè)工作的督導(dǎo)檢查，對(duì)管理不到位，規(guī)范化建設(shè)滯后的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管。對(duì)已取得規(guī)范化藥庫(kù)藥房的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，定期開展跟蹤檢查，發(fā)現(xiàn)問題依法查處。

3、加強(qiáng)協(xié)作，齊抓共管。

加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，涉及多個(gè)部門和多個(gè)環(huán)節(jié)。各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生局要進(jìn)一步加強(qiáng)協(xié)作，相互溝通，齊抓共管，狠抓落實(shí)，采取有力措施，共同促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高藥品質(zhì)量管理水平。要主動(dòng)與人口與計(jì)劃生育等有關(guān)部門搞好協(xié)調(diào)，密切配合，開展聯(lián)合執(zhí)法，共同做好轄區(qū)內(nèi)藥品使用環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量監(jiān)管工作。

4、加強(qiáng)宣傳，營(yíng)造氛圍。

各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生局要采取多種形式，開展《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的宣傳培訓(xùn)工作。要把宣傳工作落實(shí)到各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥械管理的關(guān)鍵崗位和人員，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事部門有關(guān)人員的培訓(xùn)，使其正確理解和掌握法律法規(guī)要求，進(jìn)一步增強(qiáng)法律意識(shí)和依法管理的自覺性。同時(shí)，要采取多種形式，加大對(duì)社會(huì)宣傳的力度，使廣大群眾了解藥品管理法律法規(guī)和基本用藥知識(shí)，提高廣大人民群眾依法用藥意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)。

一、管理職責(zé)

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)保證本機(jī)構(gòu)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品管理法律、法規(guī)及本標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)本機(jī)構(gòu)使用藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毸幤焚|(zhì)量管理人員，具體負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量管理工作。鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上（含鄉(xiāng)鎮(zhèn)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，結(jié)合自身實(shí)際，制定各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理制度。管理制度應(yīng)定期檢查和考核，并如實(shí)全面記錄。制定的有關(guān)藥品質(zhì)量管理制度應(yīng)包括：

藥品質(zhì)量管理、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等工作崗位的質(zhì)量責(zé)任制度；藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收的管理制度；藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的管理制度；藥品陳列養(yǎng)護(hù)的管理制度；藥品調(diào)配及處方管理的制度；藥品質(zhì)量事故處理和報(bào)告的制度；藥品不良反應(yīng)報(bào)告的制度；衛(wèi)生管理制度；人員培訓(xùn)體檢的管理制度；服務(wù)質(zhì)量的管理制度；有使用中藥飲片的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，制定符合中藥飲片購(gòu)銷存管理的制度；使用特殊藥品的，制定特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、保管和使用管理的制度；

二、人員與培訓(xùn)

1、負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章。

2、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的人員應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱。

3、取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格或經(jīng)資格認(rèn)定的人員，方可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)活動(dòng)，從事藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管人員應(yīng)具有初中（含）以上文化程度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品相關(guān)工作的人員應(yīng)當(dāng)接受藥監(jiān)部門組織的培訓(xùn)并取得上崗證。

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有傳染病或者其他可能污染藥品疾病的，應(yīng)調(diào)離直接接觸藥品的崗位。

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)本單位藥械從業(yè)人員進(jìn)行藥品管理相關(guān)法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)和考核，并建立檔案。

三、設(shè)施和設(shè)備

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)有與其開展的診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥房和藥庫(kù)，并且環(huán)境整潔、無(wú)污染物。藥房、藥庫(kù)應(yīng)與診療、辦公生活等區(qū)域分開。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和藥庫(kù)應(yīng)配置以下設(shè)施設(shè)備：

(1)便于藥械陳列擺放的設(shè)施設(shè)備，藥械不得直接接觸地面；

(2)藥庫(kù)應(yīng)配備符合藥品標(biāo)準(zhǔn)要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備，按照藥品儲(chǔ)存要求設(shè)置常溫，陰涼，冷藏庫(kù)（區(qū)）；各藥房、藥庫(kù)相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%～75%之間；

(3)調(diào)節(jié)和檢測(cè)溫、濕度的設(shè)施設(shè)備；

(4)防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變及防盜、防火、安全用電等設(shè)施設(shè)備；

(5)中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)施設(shè)備。

3、設(shè)置藥庫(kù)的應(yīng)劃分合格、發(fā)貨、不合格、待驗(yàn)、退貨等庫(kù)(區(qū))，中藥飲片倉(cāng)庫(kù)零貨稱取應(yīng)設(shè)專區(qū)。以上各庫(kù)(區(qū))均應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志，實(shí)行色標(biāo)管理，其中待驗(yàn)、退貨為黃色；合格、發(fā)貨為綠色；不合格為紅色。

四、過程管理

（一）購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須指定專門機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)工作；使用藥品的相關(guān)科室或人員不得私自購(gòu)進(jìn)藥品。

2、村衛(wèi)生站（室）、計(jì)生所可以委托本鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代為采購(gòu)藥品、醫(yī)療器械。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院不得將藥品代購(gòu)資格轉(zhuǎn)包給個(gè)人或者其他單位，銷售藥品不得以營(yíng)利為目的。

3、購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械應(yīng)以質(zhì)量安全為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨；首次從供貨企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)索取供貨企業(yè)合法證明文件，確認(rèn)其合法資格，建立檔案并做好記錄。

4、購(gòu)進(jìn)藥械時(shí)應(yīng)向供貨單位索取并審核以下資料：

（1）加蓋供貨單位原印章的《藥品（或醫(yī)療器械）生產(chǎn)許可證》、《藥品（或醫(yī)療器械）經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；向生產(chǎn)企業(yè)直接購(gòu)進(jìn)的，還應(yīng)當(dāng)索取相關(guān)品種的生產(chǎn)批文和首次購(gòu)進(jìn)藥品報(bào)告書。

（2）有保證質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書；

（3）企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員“授權(quán)委托書”原件。并附銷售人員身份證復(fù)印件，加蓋公章。

購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí)，除應(yīng)向供貨單位索取上述資料外，還應(yīng)索取以下資料，加蓋公章：

（1）《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件；

（2）《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；

購(gòu)進(jìn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，同時(shí)還需索取法定藥品檢驗(yàn)所核發(fā)的批簽發(fā)證明文件。

上述資料應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)定期整理，歸檔備查。

5、購(gòu)進(jìn)藥械，必須建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收人員應(yīng)根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收并記錄，驗(yàn)明藥品、醫(yī)療器械合格證明和其他包裝標(biāo)識(shí)，必要時(shí)送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。建立真實(shí)完整的藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)記錄。

6、從藥品庫(kù)房分發(fā)至各藥房以及鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院代為轄區(qū)衛(wèi)生所采購(gòu)的藥品，應(yīng)有內(nèi)容齊全的藥品調(diào)撥單，調(diào)撥單應(yīng)有雙方簽字。

7、購(gòu)用植入介入器械，還應(yīng)建立使用記錄，醫(yī)療設(shè)備檔案。

（二）儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

1、藥品、醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定的儲(chǔ)存要求分類存放，并做到：

(1)藥械按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)（區(qū)）中；

(2)在庫(kù)合格藥品、不合格藥品、待驗(yàn)藥品及退貨藥品放置相應(yīng)庫(kù)（區(qū)），實(shí)行色標(biāo)管理；

(3)藥品與倉(cāng)庫(kù)地面、墻、頂之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施；

(4)藥品應(yīng)按批號(hào)集中碼放；近效期的藥品按月催銷并有明顯標(biāo)志。

(5)藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥之間應(yīng)分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開存放。

(6)特殊藥品應(yīng)當(dāng)專庫(kù)或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管，專帳登記，帳物相符，其使用應(yīng)符合特殊藥品管理的有關(guān)規(guī)定。

2、藥品養(yǎng)護(hù)工作必須做到：

（1）做好藥房、藥庫(kù)溫、濕度的監(jiān)測(cè)，每日應(yīng)上、下午各一次定時(shí)對(duì)其溫、濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)。溫、濕度超出規(guī)定范圍的，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。

(2)對(duì)庫(kù)存藥品定期進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取措施。對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、近效期藥品、長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)；中藥材和中藥飲片按其特性進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

(3)對(duì)藥房、藥品倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行清潔衛(wèi)生，保持藥房、藥庫(kù)干凈整潔、藥品陳列擺放整齊，藥柜、貨架無(wú)積塵。

(4)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員復(fù)查處理。

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理，其管理重點(diǎn)為：

(1)發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定的要求和程序上報(bào)；查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責(zé)任；

(2)不合格藥品要有明確標(biāo)識(shí)、放入不合格庫(kù)區(qū)，并按照規(guī)定報(bào)廢、銷毀并記錄。

（三）調(diào)配和使用

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須在依法核定的診療科目范圍內(nèi)，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或符合條件的醫(yī)生處方調(diào)配藥品。

2、持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的單位，必須按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（GPP）組織配制。配制的制劑應(yīng)嚴(yán)格在本院使用。

3、調(diào)配拆零藥品時(shí)，人員、工作環(huán)境、工具、包裝袋應(yīng)當(dāng)符合要求，應(yīng)注明規(guī)定的內(nèi)容。批量拆零應(yīng)建立記錄。

4、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按要求審核處方合理性，促進(jìn)合理用藥。

5、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)處方審核發(fā)現(xiàn)有用藥安全問題時(shí)，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或重新開具處方；發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。

6、調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”。發(fā)出藥品時(shí)應(yīng)按藥品說明書或處方醫(yī)囑，向患者或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)。

篇6

    論文摘要:醫(yī)療和服務(wù)質(zhì)量是醫(yī)院的生命醫(yī)院質(zhì)量管理是醫(yī)院管理的核心。新時(shí)期各級(jí)醫(yī)院必須密切關(guān)注醫(yī)院質(zhì)量管理的發(fā)展趨勢(shì)，廣泛吸收國(guó)內(nèi)外醫(yī)院質(zhì)量管理的先進(jìn)理念和方法，結(jié)合本院特點(diǎn)推進(jìn)質(zhì)量管理體系建設(shè)，以便在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中搶占先機(jī)

    一、質(zhì)量管理是醫(yī)院管理的核心

    隨著人們健康意識(shí)和價(jià)值觀的變化，社會(huì)的綜合期望值在不斷地提高人們對(duì)醫(yī)院的總體服務(wù)方式、服務(wù)質(zhì)量要求、服務(wù)的可靠性、安全性、文明性提出了更高的要求，這種質(zhì)量觀，勢(shì)必要求醫(yī)院必須堅(jiān)持以人為本，強(qiáng)化質(zhì)量管理。特別是在多元化醫(yī)院的激烈競(jìng)爭(zhēng)中，最關(guān)鍵的是質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)因此，竟?fàn)幙抠|(zhì)量，質(zhì)量靠管理，管理出效益，優(yōu)質(zhì)高效低耗，既是醫(yī)院運(yùn)行機(jī)制的核心，也是醫(yī)院管理的目的。

    二、當(dāng)前醫(yī)院質(zhì)量管理存在的問題

    目前醫(yī)院質(zhì)量管理的問題:一是大部分醫(yī)院的管理者對(duì)醫(yī)療改革后的醫(yī)療市場(chǎng)的嚴(yán)峻形勢(shì)估計(jì)不足;醫(yī)療質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)不規(guī)范，缺乏經(jīng)常性質(zhì)控活動(dòng)，協(xié)調(diào)工作不到位;缺乏防微杜漸的組織管理措施，普遍存在著主觀考核、扣分、獎(jiǎng)罰代替標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理的現(xiàn)象二是醫(yī)療質(zhì)量管理制度流于形式，上級(jí)強(qiáng)調(diào)時(shí)嚴(yán)一陣子，下邊出現(xiàn)問題抓一陣子，不抓不管松一陣子實(shí)踐證明，在沒有健全的質(zhì)量監(jiān)控手段的情況下，感覺沒問題的時(shí)候，可能潛伏更大的問題，孕育著巨大的風(fēng)險(xiǎn)三是查房制度落實(shí)不徹底;疑難病例、死亡病例等重要案例討論不夠及時(shí)、不夠認(rèn)真;醫(yī)療文書書寫不嚴(yán)謹(jǐn)，病史描述不確切;會(huì)診搶救互相推諉,基礎(chǔ)護(hù)理不到位這些醫(yī)療工作中的存在問題，是醫(yī)療質(zhì)量管理中的主要隱患

    三、改進(jìn)醫(yī)院質(zhì)量管理方式

    綜觀幾十年來(lái)我國(guó)醫(yī)院質(zhì)量管理的發(fā)展歷程，走的是外延擴(kuò)展，內(nèi)涵加深的軌道。傳統(tǒng)的醫(yī)療質(zhì)量限定為對(duì)醫(yī)療效果的評(píng)價(jià)，是一種狹義的醫(yī)療質(zhì)量管理概念。廣義的醫(yī)療質(zhì)量管理還包括:工作效率、醫(yī)療費(fèi)用是否合理、社會(huì)對(duì)醫(yī)院整體服務(wù)功能的滿意度。它將醫(yī)療質(zhì)量的內(nèi)在特性與外在特性有機(jī)地結(jié)合在一起，體現(xiàn)了新時(shí)期對(duì)醫(yī)療服務(wù)的新要求因此，現(xiàn)階段有效的醫(yī)療管理策略主要表現(xiàn)在從質(zhì)量概念、管理結(jié)構(gòu)和控制體系及服務(wù)質(zhì)量的深化，并形成廠多種管理方法如實(shí)時(shí)控制的醫(yī)療質(zhì)量管理，持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)與質(zhì)量管理創(chuàng)新相結(jié)合的質(zhì)量管理，引人is09000質(zhì)量體系認(rèn)證的質(zhì)量管理，引人循征醫(yī)學(xué)思想的質(zhì)量管理

    1.實(shí)時(shí)控制的醫(yī)療質(zhì)量管理。實(shí)時(shí)控制的醫(yī)療質(zhì)量管理是指遵循醫(yī)療質(zhì)量形成的規(guī)律，對(duì)影響醫(yī)療質(zhì)量的各環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的控制。它促進(jìn)了目前醫(yī)療質(zhì)量管理二級(jí)結(jié)構(gòu)的形成。即基礎(chǔ)質(zhì)量管理、環(huán)節(jié)質(zhì)童管理、終末質(zhì)量管理。醫(yī)療質(zhì)量管理的汽級(jí)結(jié)構(gòu)互相制約，互相影響，以提高醫(yī)療質(zhì)量為最終目的

    傳統(tǒng)的醫(yī)療質(zhì)量控制以終末質(zhì)量評(píng)價(jià)的反饋為主，較少涉及基礎(chǔ)質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量控制對(duì)于這種以事后管理為主的質(zhì)量管理而言，病人已出院，病人信息也為出院的終末信息，盡管可以通過終末質(zhì)量評(píng)價(jià)在一定程度上積累經(jīng)驗(yàn)，通過信息反饋間接控制一下一個(gè)醫(yī)療環(huán)節(jié)，從而達(dá)到提高管理水平的目的，但并不能很好地預(yù)防醫(yī)療缺陷，給病人造成的不良后果通常難以彌補(bǔ)。

   而醫(yī)療質(zhì)量實(shí)時(shí)控制是運(yùn)用控制論和信息論的基本理論，采用決策技術(shù)、預(yù)測(cè)技術(shù)和模擬技術(shù)，把醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理與計(jì)算機(jī)技術(shù)結(jié)合起來(lái)，建立一種新型醫(yī)療質(zhì)量管理方式，即通過綜合醫(yī)療過程的前饋控制、反饋控制和現(xiàn)場(chǎng)控制的醫(yī)療質(zhì)量實(shí)時(shí)控制系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院決策層、管理層和執(zhí)行層對(duì)醫(yī)療質(zhì)量實(shí)時(shí)信息的有效監(jiān)測(cè)和控制。克服傳統(tǒng)質(zhì)量管理只注重“治”的缺點(diǎn)，而建立一個(gè)既可“治”又可“防”的質(zhì)控系統(tǒng)，通過加強(qiáng)過程管理和發(fā)揮“預(yù)防”作用，以期達(dá)到更有效地提高醫(yī)療質(zhì)量水平的目的。

    2.持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)與質(zhì)量管理創(chuàng)新相結(jié)合的質(zhì)量管理。持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)是在全面質(zhì)量管理基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)更注重過程管理、環(huán)節(jié)質(zhì)量控制的一種新的質(zhì)量管理理論。對(duì)質(zhì)量提出的新要求是質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量管理創(chuàng)新的最直接的動(dòng)力之一。來(lái)自病人、社會(huì)公眾、政府、醫(yī)療保險(xiǎn)部門和醫(yī)院自身的高質(zhì)量需求都要求醫(yī)院持續(xù)不斷地進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量管理創(chuàng)新。

    持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)要求在全面質(zhì)量管理基礎(chǔ)上，以顧客的需求為動(dòng)力，改變傳統(tǒng)事后管理的回顧性個(gè)案分析方式，而采用持續(xù)地針對(duì)具體過程問題的資料收集、質(zhì)量評(píng)估方法進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)，從而提高質(zhì)量。同時(shí)，強(qiáng)調(diào)醫(yī)生、管理者、病人及其家屬乃至社會(huì)均應(yīng)參與質(zhì)量控制活動(dòng)。

    3.引人is09000質(zhì)量體系認(rèn)證的質(zhì)量管理。醫(yī)院要加強(qiáng)質(zhì)量管理、要開拓國(guó)際市場(chǎng)就應(yīng)引人is09000的先進(jìn)管理思想和方式，建立醫(yī)院質(zhì)量保證體系，推動(dòng)醫(yī)院醫(yī)療行為以及醫(yī)院管理的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，更好地提高醫(yī)院質(zhì)量，達(dá)到社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益雙豐收

    然而,is09000的標(biāo)準(zhǔn)畢竟是以管理企業(yè)為基礎(chǔ)的，缺少對(duì)醫(yī)院的針對(duì)性，其原標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)院管理范圍內(nèi)的等同理解尚待進(jìn)一步深人，同時(shí)也迫切需要制定一個(gè)適用于醫(yī)療行業(yè)的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)院開展is09000質(zhì)量體系認(rèn)證的經(jīng)驗(yàn)也是不成熟的，仍需不斷總結(jié)。可從省時(shí)、省力、增強(qiáng)個(gè)體適用性角度考慮，如通過1509000質(zhì)量體系認(rèn)證，達(dá)到質(zhì)量管理的規(guī)范有序，從而省時(shí)、省力;通過適用于不同人群的醫(yī)療服務(wù)策劃和實(shí)現(xiàn)，達(dá)到顧客需求的個(gè)體化滿足

篇7

關(guān)鍵詞：醫(yī)療設(shè)備；維修質(zhì)量控制；管理；策略

隨著現(xiàn)代化醫(yī)院建設(shè)的不斷發(fā)展，作為臨床科室進(jìn)行診療工作的基礎(chǔ)技術(shù)設(shè)施，醫(yī)療設(shè)備在越來(lái)越多的診療工作中發(fā)揮著重要作用。同時(shí)作為醫(yī)院固定資產(chǎn)的重要組成部分，醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行狀態(tài)是影響醫(yī)院經(jīng)濟(jì)管理的重要因素。醫(yī)療設(shè)備的維修質(zhì)量管理對(duì)臨床工作開展、醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益有著重要影響。如何在醫(yī)院管理越來(lái)越現(xiàn)代化、集成化、信息化的基礎(chǔ)上，做好醫(yī)療設(shè)備的維修質(zhì)量管理，是醫(yī)院設(shè)備管理部門需要著重思考的部分。

1醫(yī)療設(shè)備維修的質(zhì)量控制管理的意義

隨著醫(yī)療設(shè)備管理不斷精細(xì)化、系統(tǒng)化，為了保障醫(yī)療設(shè)備的正常使用，維修管理已成為醫(yī)院設(shè)備管理部門的重要目標(biāo)。保障醫(yī)療設(shè)備的使用質(zhì)量和安全，提高設(shè)備維修質(zhì)量控制，可從以下2個(gè)方面分析醫(yī)療設(shè)備維修的質(zhì)量控制管理。（1）當(dāng)醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障，第一時(shí)間影響的是臨床科室工作的開展，導(dǎo)致病人診療工作無(wú)法繼續(xù)進(jìn)行。能否第一時(shí)間快速、正確的修復(fù)醫(yī)療設(shè)備，是維修工作的重點(diǎn)內(nèi)容。設(shè)備管理部門作為維護(hù)維修的主要技術(shù)部門，無(wú)論是醫(yī)院工程師進(jìn)行院內(nèi)自行修理，還是請(qǐng)廠家工程師進(jìn)行進(jìn)修，如何最大速度恢復(fù)設(shè)備正常使用，是維修的質(zhì)量控制管理首要目標(biāo)。（2）醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作是減少設(shè)備故障概率的重要步驟。隨著現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備管理的不斷發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)性保養(yǎng)是提升維修質(zhì)量控制的重要因素。臨床科室作為設(shè)備第一使用單位，與設(shè)備的日常操作、日常維護(hù)方面存在密切的關(guān)系。同時(shí)，作為特殊設(shè)備，醫(yī)療設(shè)備在投入使用的過程，不僅僅要保證設(shè)備的運(yùn)行狀況正常，同時(shí)也要兼顧臨床診療參數(shù)的精確性。不同醫(yī)療設(shè)備的臨床診療要求千差萬(wàn)別，這就意味著醫(yī)療設(shè)備的維修質(zhì)量必須由其使用科室進(jìn)行臨床參數(shù)的把控。使用科室雖然不直接參與設(shè)備的維修工作，但從維修質(zhì)量管理的角度看，使用科室是保證醫(yī)療設(shè)備的維修質(zhì)量的基礎(chǔ)。因此，出現(xiàn)故障的及時(shí)處理和預(yù)防性的維護(hù)保養(yǎng)工作是進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備維修質(zhì)量控制管理的兩個(gè)重要方面。

2醫(yī)療設(shè)備維修的質(zhì)量控制管理存在的問題

2.1醫(yī)療設(shè)備故障的院內(nèi)維修率較低

隨著新技術(shù)不斷發(fā)展，科室在購(gòu)置設(shè)備時(shí)更多時(shí)候傾向購(gòu)買進(jìn)口設(shè)備。而很多進(jìn)口大型設(shè)備如果沒有購(gòu)買其維修權(quán)限，無(wú)法進(jìn)入維修系統(tǒng)進(jìn)行相關(guān)信息的查看，導(dǎo)致了很多故障無(wú)法依靠醫(yī)院維修工程師進(jìn)行處理。同時(shí)院內(nèi)工程師沒有系統(tǒng)經(jīng)過廠家專業(yè)培訓(xùn)，無(wú)法開展較復(fù)雜的故障修復(fù)工作。甚至很多進(jìn)口設(shè)備，其配件只能從廠家專門訂購(gòu)，倘若使用替代配件或二手配件，廠家聲明無(wú)法保證之后的設(shè)備運(yùn)行質(zhì)量和故障維修。以上因素導(dǎo)致了很多醫(yī)療設(shè)備維修工作很難由院內(nèi)維修工程師進(jìn)行展開。院內(nèi)工程師技術(shù)力量、配件購(gòu)買的難易程度等，都是影響整個(gè)維修工作效率的重要因素。因此設(shè)備管理部門在進(jìn)行維修質(zhì)量控制時(shí)，必須考慮自身的應(yīng)對(duì)能力，從各個(gè)角度評(píng)估提高維修質(zhì)量的方法。

2.2使用科室設(shè)備維護(hù)意識(shí)較弱

很多科室在使用中“重使用，輕維護(hù)”，多數(shù)抱有使用部門只需要學(xué)會(huì)使用操作即可，不需要對(duì)設(shè)備的維護(hù)維修進(jìn)行了解。導(dǎo)致在使用過程中，經(jīng)常發(fā)生忽視操作的規(guī)范性，輕視對(duì)設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)。醫(yī)院維修人員負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行故障維修，而科室的操作人員使用設(shè)備的時(shí)間遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了維修人員。各類醫(yī)療設(shè)備對(duì)使用環(huán)境和電氣等檢測(cè)條件均有一定的要求，多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀要求使用環(huán)境需做到干燥、整潔，周圍環(huán)境平穩(wěn)，避免干擾影響到操作者和檢測(cè)參數(shù)。肌電圖儀要求電氣屏蔽，配備符合要求的不間斷電源，屏蔽地線必須連接在真實(shí)地線上。CT、MRI等大型放射設(shè)備必須保證機(jī)房屏蔽符合設(shè)備使用要求，附近無(wú)建筑工地或其他電磁、電氣干擾等等。長(zhǎng)時(shí)間在不符條件的工作環(huán)境里工作，醫(yī)療設(shè)備的故障率將大幅增加。在一定程度上，是否能保證醫(yī)療設(shè)備的使用符合其工作標(biāo)準(zhǔn)，決定了醫(yī)療設(shè)備是否能夠保持良好的使用狀態(tài)，是否能降低設(shè)備在長(zhǎng)時(shí)間使用后的故障頻率，提高維修管理的效率，保證設(shè)備正常運(yùn)行狀態(tài)。

3提高維修質(zhì)量控制的相關(guān)措施

醫(yī)療設(shè)備維修質(zhì)量管理不僅僅要求及時(shí)完成設(shè)備的修復(fù)，同時(shí)還涉及保障臨床診療參數(shù)的準(zhǔn)確性。作為醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量的管理者，醫(yī)療設(shè)備管理部門和使用科室是參與維修質(zhì)量管理的雙方，缺一不可。

3.1完善維修質(zhì)量控制體系

對(duì)于醫(yī)院和使用科室而言，提高設(shè)備維修質(zhì)量的優(yōu)點(diǎn)是顯而易見的。只有對(duì)醫(yī)療設(shè)備的維修管理進(jìn)行細(xì)化、系統(tǒng)化的質(zhì)量控制，才能提升醫(yī)療設(shè)備的維修質(zhì)量管理水平，從而提高醫(yī)療設(shè)備維修質(zhì)量。用最小的投入，獲得最好的醫(yī)療設(shè)備運(yùn)營(yíng)價(jià)值。作為設(shè)備維修管理部門，設(shè)備管理部門應(yīng)建立明確的醫(yī)療設(shè)備維修管理體系，做好設(shè)備管理部門的控制管理。對(duì)于相關(guān)管理制度和流程下的權(quán)責(zé)范圍，需要在設(shè)備安裝投入運(yùn)行期間就落實(shí)到相關(guān)工作人員之處。通過理清工作職責(zé)，才能明確分工范圍，提高管理效率。作為設(shè)備維修人員，醫(yī)院的維修工程師應(yīng)認(rèn)真履行設(shè)備維修管理制度。在日常維護(hù)保養(yǎng)和維修工作中，維修人員不僅要加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)知識(shí)，而且要不斷積累故障處理經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)能力，優(yōu)先完成院內(nèi)自維修，達(dá)到節(jié)省維修時(shí)間和資金的目標(biāo)。在維修工作中，注意積累同類故障維修經(jīng)驗(yàn)，可以有效縮短設(shè)備修復(fù)時(shí)間。對(duì)于不具備修理能力和條件的設(shè)備，應(yīng)及時(shí)跟進(jìn)保修合同，建立定期巡檢制度，監(jiān)督廠家做好設(shè)備維護(hù)。使用科室應(yīng)成立包括醫(yī)師、技師和護(hù)理人員在內(nèi)的質(zhì)量管理小組，認(rèn)真學(xué)習(xí)、履行設(shè)備維修管理制度，進(jìn)行設(shè)備維修質(zhì)量控制工作，持續(xù)落實(shí)質(zhì)量改進(jìn)措施。在使用科室內(nèi)形成醫(yī)療設(shè)備日常維護(hù)管理體系，設(shè)立設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)記錄本，對(duì)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行日常檢查并登記，保證設(shè)備的使用質(zhì)量。制定每周、每月的檢查計(jì)劃，定時(shí)開機(jī)檢測(cè)，以確保設(shè)備狀態(tài)。

3.2落實(shí)反饋機(jī)制，加強(qiáng)維修質(zhì)量控制

開展并落實(shí)維修質(zhì)量管理的持續(xù)改進(jìn)，是能否做好維修質(zhì)量管理工作的必備條件。作為設(shè)備管理部門，從設(shè)備可行性評(píng)價(jià)開始，應(yīng)把維修質(zhì)量控制管理納入設(shè)備管理工作的范疇。從設(shè)備安裝、保修期、配件等方面充分考慮后期設(shè)備維修，及時(shí)與使用科室進(jìn)行充分溝通。設(shè)備管理部門和科室質(zhì)量與安全控制小組對(duì)科室在用的醫(yī)療設(shè)備定期開展質(zhì)控管理工作。在科室質(zhì)量管理小組的參與下，設(shè)備管理部門定期與使用科室進(jìn)行設(shè)備使用情況的交流溝通，反饋常見設(shè)備故障，對(duì)故障發(fā)生原因進(jìn)行討論，避免出現(xiàn)操作及流程的不合理導(dǎo)致設(shè)備持續(xù)故障。通過定期對(duì)同一科室或同一類醫(yī)療設(shè)備的故障進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，與使用科室一起找出產(chǎn)生故障的主要因素，制定相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施，提出改進(jìn)方案和計(jì)劃。同時(shí)，通過不斷復(fù)盤設(shè)備故障的原因和處理，設(shè)備管理部門將設(shè)備維修控制情況及時(shí)反饋給醫(yī)院主管部門，進(jìn)一步加強(qiáng)設(shè)備維修的質(zhì)量控制。

4結(jié)語(yǔ)

由于醫(yī)療設(shè)備維修質(zhì)量管理對(duì)象的特殊性，要保證和提高醫(yī)療設(shè)備的維修質(zhì)量控制管理，僅僅依靠某一部門、某一措施是不夠的。醫(yī)療設(shè)備的維修質(zhì)量控制，既有對(duì)設(shè)備本身的維修質(zhì)量管理，同時(shí)包括在設(shè)備使用中對(duì)使用科室的控制管理。設(shè)備管理部門在設(shè)備的維護(hù)、維修上，應(yīng)承擔(dān)更多的責(zé)任。不可一味依靠設(shè)備管理部門開展維修管理工作，忽視使用科室的參與，放松對(duì)維修質(zhì)量的控制，沒有及時(shí)落實(shí)反饋機(jī)制造成對(duì)設(shè)備維修質(zhì)量管理的影響，同樣不能使醫(yī)療設(shè)備維修效能得到最大化。只有處理好以上各方面的工作，才能提高醫(yī)療設(shè)備的維修質(zhì)量，更好地實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備維修的質(zhì)量控制。

參考文獻(xiàn)：

[1]韓浩.醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)在醫(yī)療設(shè)備管理中的應(yīng)用價(jià)值分析[J].中國(guó)設(shè)備工程，2021(07):43-44.

篇8

[關(guān)鍵詞] 質(zhì)量查房；院科管理；院長(zhǎng)

[中圖分類號(hào)]R197 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]C [文章編號(hào)]1673-7210（2008）07（c）-179-02

大竹縣人民醫(yī)院建于1940年4月，是集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防保健為一體的國(guó)家二級(jí)甲等綜合醫(yī)院，擔(dān)負(fù)著全縣106萬(wàn)人民的防病、治病任務(wù)。先后榮獲省級(jí)文明單位、省十佳縣級(jí)醫(yī)院、全國(guó)優(yōu)秀院長(zhǎng)獲得者單位、省市縣衛(wèi)生工作先進(jìn)集體等榮譽(yù)稱號(hào)。近年來(lái)，該院深入開展醫(yī)院管理年活動(dòng)、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)及治理醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作，開展建設(shè)節(jié)約型醫(yī)院活動(dòng)，積極參與城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，努力緩解群眾看病難、看病貴問題，收到了很好的成效。特別是在堅(jiān)持行政查房、醫(yī)療查房、教學(xué)查房的基礎(chǔ)上，去年開始實(shí)行院長(zhǎng)質(zhì)量查房制度，督導(dǎo)檢查科室的全面管理，發(fā)現(xiàn)問題，集思廣益，提出解決問題的對(duì)策和措施，大大提高了院科兩級(jí)的管理水平，有力地推進(jìn)了醫(yī)院管理質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)工作。

1措施

1.1院長(zhǎng)質(zhì)量查房的內(nèi)容和方法

1.1.1抽查一兩例住院病例醫(yī)療質(zhì)量方法包括：①院長(zhǎng)質(zhì)量查房每月一次；②每次查一個(gè)臨床科或醫(yī)技科室，以臨床科室查房為主；③每次查房，首先要進(jìn)病房查一兩例住院患者的醫(yī)療質(zhì)量，所查病例由醫(yī)教科臨時(shí)隨機(jī)抽樣；④住院病例醫(yī)療質(zhì)量的考察內(nèi)容包括病案書寫質(zhì)量、三級(jí)醫(yī)師檢診質(zhì)量、護(hù)理質(zhì)量、合理用藥和臨床藥學(xué)質(zhì)量、手術(shù)質(zhì)量、院內(nèi)感染控制情況、有無(wú)差錯(cuò)事故、住院日控制、醫(yī)技科室技術(shù)服務(wù)質(zhì)量、患者是否滿意等。

1.1.2科室匯報(bào)和預(yù)查報(bào)告科主任、護(hù)士長(zhǎng)的匯報(bào)應(yīng)按照簡(jiǎn)明、清楚的要求，匯報(bào)本周期內(nèi)以下內(nèi)容：醫(yī)療指標(biāo)完成情況、醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃要點(diǎn)及計(jì)劃完成情況、當(dāng)前質(zhì)量管理及醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量存在的主要問題及主要原因分析、對(duì)有關(guān)科室及院級(jí)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理問題和服務(wù)質(zhì)量問題的意見和建議。預(yù)查報(bào)告應(yīng)分四組報(bào)告預(yù)查結(jié)果：質(zhì)量管理情況及醫(yī)療質(zhì)量預(yù)查結(jié)果、后勤服務(wù)質(zhì)量預(yù)查結(jié)果、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)預(yù)查結(jié)果、醫(yī)療指標(biāo)及綜合效益預(yù)查結(jié)果。

1.1.3質(zhì)量綜合評(píng)價(jià)質(zhì)量綜合評(píng)價(jià)是院長(zhǎng)質(zhì)量查房的一項(xiàng)重要內(nèi)容，既要對(duì)每個(gè)患者個(gè)案病例醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，又要根據(jù)科室匯報(bào)和預(yù)查報(bào)告進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。

1.1.4提出質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃院長(zhǎng)在每次質(zhì)量查房的最后結(jié)論中，要從四個(gè)方面提出制訂科室和部門質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃的指令、質(zhì)量改進(jìn)課題、質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo)、針對(duì)質(zhì)量課題的對(duì)策和措施、繼續(xù)進(jìn)行質(zhì)量循環(huán)管理的要求。被查科室和各部門在院長(zhǎng)質(zhì)量查房后按照院長(zhǎng)的指令制訂具體計(jì)劃，并由院級(jí)質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃的制訂和執(zhí)行。

1.1.5做好院長(zhǎng)質(zhì)量查房記錄院長(zhǎng)質(zhì)量查房記錄是醫(yī)院全面質(zhì)量管理的重要質(zhì)量信息資料，也是考核院長(zhǎng)、部門和科室質(zhì)量管理績(jī)效的重要依據(jù)。質(zhì)量查房記錄除被查科室、查房時(shí)間、參加人員等項(xiàng)目外，應(yīng)按五項(xiàng)查房?jī)?nèi)容達(dá)到規(guī)范化。

1.2院長(zhǎng)質(zhì)量查房的程序

首先，到病房察看患者診療質(zhì)量。住院醫(yī)師報(bào)告病歷，主治醫(yī)師分析病歷，提問、檢查和答辯，科主任或（副）主任醫(yī)師作小結(jié)，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)分用表（最少四人參加評(píng)分）。其次，科主任、護(hù)士長(zhǎng)匯報(bào)前一周期的全面工作。再次，預(yù)查報(bào)告，由相關(guān)職能科室分別報(bào)告預(yù)查結(jié)果。然后綜合評(píng)價(jià)，合議質(zhì)量管理系數(shù)（由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)提出被步意見，征得各職能部門及本科室同意，最后由院長(zhǎng)決定）；統(tǒng)計(jì)員計(jì)算評(píng)價(jià)分?jǐn)?shù)。最后，院長(zhǎng)作查房結(jié)論，提出質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃的指令性意見。

2成效

2.1提高了科室管理水平

院長(zhǎng)質(zhì)量查房制度實(shí)行一年多來(lái)，發(fā)現(xiàn)了很多科室的薄弱環(huán)節(jié)，通過院領(lǐng)導(dǎo)、各職能科室負(fù)責(zé)人一起，集思廣益，對(duì)科室提出持續(xù)改進(jìn)意見，幫助科室各方面的管理有了很大的改善，也促進(jìn)了科主任、護(hù)士長(zhǎng)及醫(yī)療護(hù)理組長(zhǎng)管理水平的提高。經(jīng)過第二輪的查房發(fā)現(xiàn)，各科室執(zhí)行各項(xiàng)核心醫(yī)療制度良好，“三基”、“三嚴(yán)”落實(shí)到位，基礎(chǔ)質(zhì)量、環(huán)節(jié)質(zhì)量、終末質(zhì)量都有很大提高，醫(yī)療糾紛大幅度下降。

2.2提高了醫(yī)院管理水平

通過查房過程中，收集到科室、職工、患者對(duì)院方的第一手意見和建議，醫(yī)院能夠及時(shí)調(diào)整管理思路，提高決策最佳化。

2.3兩個(gè)效益顯著

2006年，醫(yī)院五大醫(yī)療指標(biāo)取得了高水平，門診291 119人次，入院13 067人次，出院者占床日125 221天，病床使用率為96.6％，手術(shù)臺(tái)次7 042臺(tái)次；業(yè)務(wù)總收入較上年度增長(zhǎng)8.18%，其中藥品收入占總收入的36.29%，較2005年度下降6.76％。

3體會(huì)

3.1院長(zhǎng)質(zhì)量查房的預(yù)查準(zhǔn)備工作是基礎(chǔ)

要把各項(xiàng)預(yù)查工作分配給各位副院長(zhǎng)和各職能科室作為硬任務(wù)和必做的工作。要求分管相應(yīng)工作的副院長(zhǎng)和各管理職能科室必須把抓質(zhì)量放在第一位，嚴(yán)格按照法律、法規(guī)、規(guī)章、制度、規(guī)程等仔細(xì)預(yù)查，查出不足，找準(zhǔn)問題的癥結(jié)及改進(jìn)措施。預(yù)查就是以醫(yī)療質(zhì)量和患者安全為主的綜合質(zhì)量檢查，是院長(zhǎng)質(zhì)量查房的重要組成部分。

3.2院長(zhǎng)管理才能是關(guān)鍵

院長(zhǎng)要有較為全面的醫(yī)學(xué)知識(shí)和管理知識(shí)，要有較高的管理水平和強(qiáng)烈的事業(yè)心，對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量控制措施必須熟記于心，發(fā)現(xiàn)問題，需現(xiàn)場(chǎng)給與科室持續(xù)改進(jìn)的指令。這就要求院長(zhǎng)要多學(xué)，博聞好記，隨時(shí)把握醫(yī)院管理的新動(dòng)態(tài)，并與自身醫(yī)院實(shí)際相結(jié)合，去粗取精，去偽存真，為我所用。

3.3院方質(zhì)控是根本

被查科室和各部門在院長(zhǎng)質(zhì)量查房后，必須按照院長(zhǎng)的指令制訂具體計(jì)劃，并由醫(yī)院質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃的制訂和執(zhí)行，只有具體落實(shí)了才會(huì)有收效。

[參考文獻(xiàn)]

[1]李聰捷，邊瑞躍，張俊格. 對(duì)新形勢(shì)下醫(yī)院質(zhì)量管理的探討[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2007，4（15）：167.

篇9

文章編號(hào)：1004-4914（2017）05-269-02

一、相關(guān)概念界定

（一）?L險(xiǎn)管理概述

風(fēng)險(xiǎn)管理是在20世紀(jì)30年代美國(guó)經(jīng)濟(jì)不發(fā)展、社會(huì)變動(dòng)和科技的進(jìn)步之間的矛盾下產(chǎn)生的。人們逐漸認(rèn)識(shí)到在管理中可能會(huì)遇到的風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而產(chǎn)生了風(fēng)險(xiǎn)管理的概念。1990年初，我國(guó)也逐漸引入了風(fēng)險(xiǎn)管理，并將其應(yīng)用于企業(yè)的管理中。目前，我國(guó)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的管理主要體現(xiàn)在對(duì)控制模式，管理體系以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模型等上的研究。風(fēng)險(xiǎn)管理是指在企業(yè)進(jìn)行日常的管理中會(huì)遇到的潛在的危害，提前做出預(yù)測(cè)和預(yù)防措施，有效將危害降到最低。在醫(yī)療器械企業(yè)中，其實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理的主要是識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)、并進(jìn)行有效預(yù)測(cè)和衡量，采取合適的手段，盡最大的可能降低企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本，并不斷提高醫(yī)療器械企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理水平。通常來(lái)說，醫(yī)療器械企業(yè)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理的主要步驟包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及提出有效的風(fēng)險(xiǎn)控制管理策略等，不斷加快在醫(yī)療器械企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理水平，對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展具有重要的意義。

（二）醫(yī)療器械企業(yè)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理的重要性

醫(yī)療器械隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展而取得了廣泛的應(yīng)用，也在很大程度上提高了人們的健康水平。但是許多醫(yī)療器械在實(shí)際的使用中，存在著許多管理不當(dāng)?shù)那闆r，很容易給患者等帶來(lái)各種風(fēng)險(xiǎn)和危害。因此，醫(yī)療器械企業(yè)在進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中必須加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理，從而不斷提高醫(yī)療器械的安全性和質(zhì)量。只有這樣，才能進(jìn)一步提高醫(yī)療器械企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理水平，使企業(yè)在不斷發(fā)展中站穩(wěn)腳步，為人民、為社會(huì)創(chuàng)造出更多的經(jīng)濟(jì)效益。保障醫(yī)療器械的設(shè)備安全，就是對(duì)人們的最好的負(fù)責(zé)。

二、當(dāng)前我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理方面存在的問題

（一）風(fēng)險(xiǎn)管理要求片面化

生產(chǎn)企業(yè)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理認(rèn)識(shí)模糊，認(rèn)為只要產(chǎn)品能夠滿足產(chǎn)品技術(shù)要求即可，不需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析及風(fēng)險(xiǎn)控制，更談不上生產(chǎn)和生產(chǎn)后的信息反饋。產(chǎn)品注冊(cè)審評(píng)時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)并不理解風(fēng)險(xiǎn)管理的本質(zhì)，僅將其作為滿足產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求的管理程序。大多數(shù)企業(yè)在產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)提供的注冊(cè)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告都是參照雷同的模板或別的產(chǎn)品稍加修改而成，實(shí)際上只是一種形式文件，注冊(cè)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)管理形同虛設(shè)。

（二）風(fēng)險(xiǎn)管理環(huán)節(jié)片面化

風(fēng)險(xiǎn)管理只是產(chǎn)品注冊(cè)的一個(gè)環(huán)節(jié)。任何醫(yī)療器械在其整個(gè)生命周期內(nèi)的設(shè)計(jì)、研發(fā)、臨床、制造、銷售、安裝、使用與維護(hù)乃至報(bào)廢的各個(gè)環(huán)節(jié)，都會(huì)以一定的概率發(fā)生故障并帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)，因此風(fēng)險(xiǎn)管理始終貫穿于醫(yī)療器械整個(gè)壽命周期的全過程。大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)管理就是進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，僅僅是產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)的一個(gè)重要環(huán)節(jié)；或者只管上市前的風(fēng)險(xiǎn)；有個(gè)別企業(yè)甚至不知道醫(yī)療器械產(chǎn)品的壽命周期含義。

（三）風(fēng)險(xiǎn)管理理解片面化

許多企業(yè)不知道該如何開展全面而有效的風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)。雖然絕大多數(shù)企業(yè)注冊(cè)時(shí)提供的風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告基本包含風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制、全部剩余風(fēng)險(xiǎn)的可接受評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告、生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息等6個(gè)部分，但真正滿足風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)要求的并不多。如缺少風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃；缺少風(fēng)險(xiǎn)管理過程的文檔及記錄；不了解且不會(huì)使用風(fēng)險(xiǎn)分析工具；對(duì)危害發(fā)生的概率、危害程度及可接受準(zhǔn)則定性不恰當(dāng)；剩余風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià)和控制不完整；缺少風(fēng)險(xiǎn)控制措施實(shí)施及驗(yàn)證記錄；生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息的收集與整理責(zé)任不明晰等等。很多企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的結(jié)果就是在產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)準(zhǔn)備了一份不完整的風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告，遠(yuǎn)沒有達(dá)到醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)管理要求。

三、我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的原因分析

（一）企業(yè)自身原因

1.管理職責(zé)履行不到位。醫(yī)療器械制造商管理對(duì)于管理職責(zé)的履行是否到位，是構(gòu)成醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)因素的重要部分。能保證器械的安全性和有效性的條件包括：相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行；適宜使用環(huán)境的建造和維護(hù)；維護(hù)、維修、更新等所需的資源（計(jì)劃、人力、物力、財(cái)力）；必須的在職培訓(xùn)計(jì)劃和實(shí)施；預(yù)防性的風(fēng)險(xiǎn)管理措施的制定、實(shí)施、監(jiān)督等。

一方面，醫(yī)療器械制造企業(yè)最高管理者應(yīng)承諾為風(fēng)險(xiǎn)管理創(chuàng)造條件，為保證醫(yī)療器械的有效性和安全性作必要的計(jì)劃。一是要提供充分的資源，包括：技術(shù)、設(shè)備、資金等，二是要確保給風(fēng)險(xiǎn)管理分配有資格的人員。

另一方面，最高管理者應(yīng)規(guī)定一個(gè)如何決策風(fēng)險(xiǎn)可接受性的方針，并形成文件。方針應(yīng)為風(fēng)險(xiǎn)可接受準(zhǔn)則的建立提供框架，確保準(zhǔn)則是基于適用的國(guó)家或地區(qū)法規(guī)和相關(guān)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，并考慮可用的信息，例如通?？山邮艿摹白钚录夹g(shù)水平”和已知的受益者的關(guān)注點(diǎn)。建立方針時(shí)，使用合理可行降低風(fēng)險(xiǎn)的方法可能是方便的。

現(xiàn)在很多的醫(yī)療器械企業(yè)不能從最高管理者開始貫徹質(zhì)量管理和風(fēng)險(xiǎn)管理理念。風(fēng)險(xiǎn)管理是一個(gè)復(fù)雜的活動(dòng)，其實(shí)施的過程相當(dāng)繁瑣，若是企業(yè)管理者未能有效履行其在風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)中的重要職責(zé)，資源沒有投入，研發(fā)缺乏資金，人員培訓(xùn)無(wú)法保證，企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)自然是很難有效推行的。

2.研發(fā)投入不足。醫(yī)療器械是一個(gè)高科技行業(yè)，開發(fā)產(chǎn)品需要一定的投入，而目前我國(guó)大多數(shù)企業(yè)投入的開發(fā)資金最多只占總銷售額的1%左右，科研人員與資金投入長(zhǎng)期不足。如果在研發(fā)投入不足的情況下，設(shè)計(jì)開發(fā)過程中必要的測(cè)試、驗(yàn)證、確認(rèn)以及風(fēng)險(xiǎn)收益分析的進(jìn)行必然大打折扣，必然影響整體風(fēng)險(xiǎn)管理水平的提高。

3.質(zhì)量管理和風(fēng)險(xiǎn)管理體系缺失。由于一些公司內(nèi)部文化氛圍問題和執(zhí)行力度不夠，質(zhì)量管理體系實(shí)施過程中表現(xiàn)的狀況很不理想：還有很大一部分企業(yè)認(rèn)為質(zhì)量管理體系是在客戶的要求下建立的，就可以向客戶交差了，體系是品質(zhì)管理部門的事，甚至在實(shí)施過程中采用虛假數(shù)據(jù)，欺騙認(rèn)證公司；通過認(rèn)證拿到證書后，有些企業(yè)認(rèn)為質(zhì)量管理從高層開始就忽視質(zhì)量管理體系的實(shí)施，會(huì)認(rèn)為建立質(zhì)量管理體系沒有價(jià)值，采取不配合的消極態(tài)度，還有些人認(rèn)為質(zhì)量管理體系是裝門面，對(duì)必花的費(fèi)用大打折扣，久而久之公司內(nèi)部的其他人員就因?yàn)槠髽I(yè)管理層根本就不重視它；公司內(nèi)部的員工教育培訓(xùn)嚴(yán)重不足，實(shí)施狀況令人擔(dān)心。

另外，實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理的具體活動(dòng)，包括擬定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃、確立風(fēng)險(xiǎn)管理目標(biāo)、劃分職責(zé)、分配人力資源、同顧客溝通、確認(rèn)過程等項(xiàng)目，很多項(xiàng)目和質(zhì)量管理體系的組成基本一致，連質(zhì)量體系都無(wú)法有效推行，風(fēng)險(xiǎn)管理更加無(wú)從談起。

（二）外部監(jiān)管因素

1.醫(yī)療器械法律法規(guī)不健全。風(fēng)險(xiǎn)管理這項(xiàng)工作，在產(chǎn)品生命周期的各個(gè)階段都需要投入人力、物力、時(shí)間，又沒有直接的經(jīng)濟(jì)效益。因此，企業(yè)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理很多情況下是由國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管的要求而被動(dòng)進(jìn)行，為產(chǎn)品注冊(cè)要求的需要而不得不搭建一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)管理框架。

2.醫(yī)療器械監(jiān)管不到位。我國(guó)食品藥品監(jiān)管部門組建歷史不長(zhǎng)，組織機(jī)構(gòu)設(shè)置不合理，基礎(chǔ)設(shè)施和執(zhí)法裝備差，醫(yī)療器械管理人才缺乏。個(gè)別監(jiān)管部門審評(píng)、審批把關(guān)不嚴(yán)，越權(quán)審批、違規(guī)審批仍然存在，個(gè)別檢測(cè)機(jī)構(gòu)超范圍檢驗(yàn)，執(zhí)法不嚴(yán)的問題也非常突出。這些問題的存在，不僅制約了醫(yī)療器械監(jiān)管改革和發(fā)展，還可能給公眾使用醫(yī)療器械帶來(lái)安全隱患，也不利于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的規(guī)范發(fā)展。

四、醫(yī)療器械企業(yè)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理的具體實(shí)施路徑

（一）企業(yè)方面

1.進(jìn)一步提高對(duì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)普遍性和風(fēng)險(xiǎn)管理必要性的認(rèn)識(shí)。醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)是客觀存在的，包括能量危害、生物學(xué)危害等八個(gè)方面，關(guān)鍵是必須得到識(shí)別和控制。企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械固然必須滿足相關(guān)安全性標(biāo)準(zhǔn)，例如醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)、醫(yī)用電氣設(shè)備安全要求等通用標(biāo)準(zhǔn)等，還必須實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)在正常條件和故障條件下?lián)p害發(fā)生的概率進(jìn)行定性、半定量甚至定量分析，來(lái)判斷風(fēng)險(xiǎn)可接受性，以決定醫(yī)療器械上市的適宜性。

2.強(qiáng)化對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)。醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)修訂了多次，每一次的變更幅度都很大，這對(duì)企業(yè)掌握標(biāo)準(zhǔn)造成了一定程度的困難。但是，標(biāo)準(zhǔn)反映的是當(dāng)前的科技發(fā)展水平，隨著科技的進(jìn)步，任何標(biāo)準(zhǔn)都需要修訂、改版，不可能一成不變。因此，企業(yè)也應(yīng)當(dāng)把握行業(yè)的脈搏，了解科技發(fā)展的動(dòng)向。政府監(jiān)督部門與行業(yè)協(xié)會(huì)雖然可以幫助企業(yè)，進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的貫宣和指南的編寫，但是最了解企業(yè)實(shí)際情況的還是本企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)與員工，只有通過本企業(yè)的成員共同協(xié)作才有可能以最少的成本來(lái)規(guī)避最大的風(fēng)險(xiǎn)。因此，必須發(fā)揮企業(yè)成員的主動(dòng)性來(lái)完成標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)，不僅需要學(xué)習(xí)原文，還需要學(xué)習(xí)指南性文件，集合本企業(yè)的實(shí)際情況進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。

3.強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)，實(shí)現(xiàn)全程管理。只要生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品，就應(yīng)該進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理，而且風(fēng)險(xiǎn)管理與企業(yè)利潤(rùn)無(wú)關(guān)，因?yàn)殡S著信息公開制度的完善和醫(yī)療器械召回管理辦法的實(shí)施，醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)越發(fā)不容忽視，如果醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)疏于產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理，一旦出現(xiàn)安全隱患，很容易產(chǎn)生危害。企業(yè)作為產(chǎn)品的第一責(zé)任人，需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行召回，影響利潤(rùn)增加。對(duì)患者造成的損害，會(huì)影響社會(huì)的穩(wěn)定。如果患者對(duì)企業(yè)提起訴訟，不但影響企業(yè)正常的生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，還會(huì)影響企業(yè)的聲譽(yù)。醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理包括方針的擬定、目標(biāo)的確立、職責(zé)的劃分、人力資源的分配、同顧客的溝通、過程的確認(rèn)等項(xiàng)目，而這些項(xiàng)目與醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的組成基本一致。

篇10

護(hù)理質(zhì)量是指護(hù)理人員表現(xiàn)出的專業(yè)形象是否具有其特性，是否有助于護(hù)理對(duì)象生命質(zhì)量的提高，以及護(hù)理工作的成效［1］。廣義講，還包括護(hù)理工作效益［2］。

護(hù)理質(zhì)量管理存在的問題

醫(yī)療體制不夠完善：由于政策的關(guān)系，醫(yī)院為了生存發(fā)展不得不進(jìn)行成本、效益分析，盡量減少護(hù)理質(zhì)量管理投入，使護(hù)理質(zhì)量管理戰(zhàn)略和方針目標(biāo)不明確，護(hù)理質(zhì)量管理慣性地由幾個(gè)業(yè)務(wù)部門自己去管，認(rèn)為不出事就萬(wàn)事大吉［3］。

護(hù)理質(zhì)量管理意識(shí)淡薄：大部分醫(yī)院的管理者對(duì)醫(yī)療市場(chǎng)的嚴(yán)峻性估計(jì)不足，缺乏現(xiàn)代質(zhì)量管理的市場(chǎng)意識(shí)［4］。對(duì)患者的質(zhì)量要求尚不夠重視，對(duì)質(zhì)量的有效需求能力尚不夠理解。輕視了醫(yī)療服務(wù)的滿意。

管理知識(shí)專業(yè)培訓(xùn)不夠：缺乏全面性現(xiàn)代護(hù)理質(zhì)量教育，很多管理人員是從“保證不出事”的角度來(lái)抓質(zhì)量，很多操作人員也是為了保證不出事和保證獎(jiǎng)金來(lái)執(zhí)行質(zhì)量要求。可見，全面參與質(zhì)量管理的意識(shí)和管理體制有待健全。

護(hù)理質(zhì)量監(jiān)控中過分追求考核結(jié)果：近年來(lái)頻繁的上級(jí)檢查，臨床實(shí)際工作繁忙，護(hù)士均感到壓力很大，在護(hù)理質(zhì)量管理目標(biāo)設(shè)定上產(chǎn)生了偏差，過分追求指標(biāo)值，重視考核分值，而不是針對(duì)護(hù)理質(zhì)量的薄弱環(huán)節(jié)和特點(diǎn)進(jìn)行全面監(jiān)控。

社會(huì)群體對(duì)護(hù)士的工作及人格不能正確評(píng)價(jià)：大多社會(huì)群體認(rèn)為護(hù)士的工作就是輸液、打針、發(fā)藥，缺乏正確的認(rèn)識(shí)，疾病康復(fù)與否關(guān)鍵在于醫(yī)生，甚至對(duì)護(hù)士的人格不尊重，惡語(yǔ)中傷，管理者也不重視這方面的教育，造成醫(yī)患缺少溝通。

護(hù)理質(zhì)量管理措施

建立健全護(hù)理質(zhì)量管理體系：為完善醫(yī)院護(hù)理管理體制，醫(yī)院應(yīng)設(shè)置專門機(jī)構(gòu)，例如護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)進(jìn)行護(hù)理質(zhì)量專項(xiàng)管理。實(shí)行目標(biāo)管理責(zé)任制，職責(zé)明確，工作制度健全，分工到位，實(shí)施有記錄，獎(jiǎng)懲嚴(yán)明。定期與不定期對(duì)院、科、病區(qū)三級(jí)護(hù)理質(zhì)量進(jìn)行效果評(píng)價(jià)；建立與完善護(hù)理查房、護(hù)理會(huì)診，護(hù)理病歷討論制度。

加強(qiáng)護(hù)理管理教育，提高質(zhì)量意識(shí)：①進(jìn)行全員培訓(xùn)，使護(hù)理人員意識(shí)到體系運(yùn)作涉及到每一位護(hù)理人員，是全員參與的過程，牢固樹立以質(zhì)量求發(fā)展的觀念。護(hù)理質(zhì)量管理要適應(yīng)社會(huì)進(jìn)步與護(hù)理學(xué)科發(fā)展的需求，護(hù)理人員應(yīng)把質(zhì)量第一的思想貫穿于整個(gè)工作中，護(hù)理工作的質(zhì)量管理是護(hù)理管理的核心，是衡量醫(yī)院管理水平的重要標(biāo)志。②使護(hù)理人員明確提高護(hù)理質(zhì)量管理必要性。衛(wèi)生制度的改革，大眾法律意識(shí)的提高，患者及家屬對(duì)醫(yī)療護(hù)理服務(wù)和護(hù)理技術(shù)的質(zhì)量要求越來(lái)越高，護(hù)理質(zhì)量控制必須要有一整套的管理體系標(biāo)準(zhǔn)來(lái)督促實(shí)施。

提高護(hù)理人員的基本素質(zhì)，抓好護(hù)理服務(wù)質(zhì)量：護(hù)理管理工作要“以人為本”，有兩層含義：一是指的護(hù)士，就是說護(hù)士長(zhǎng)或者護(hù)理管理人員要在充分考慮護(hù)士的生理、精神要求的基礎(chǔ)上進(jìn)行護(hù)理管理工作。二是要“以患者為中心”，增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)，規(guī)范服務(wù)行為，為患者提供專業(yè)化、親情化的護(hù)理服務(wù)。同時(shí)，要不斷提高護(hù)理人員的專業(yè)素質(zhì)，護(hù)理人員不但要熟練掌握醫(yī)學(xué)，護(hù)理學(xué)的相關(guān)知識(shí)，還要了解社會(huì)學(xué)、心理學(xué)、教育學(xué)；加強(qiáng)護(hù)理人員的溝通能力，提高護(hù)理服務(wù)的水平［5］。

完善?？谱o(hù)理管理體系建設(shè)：①制定專科護(hù)理實(shí)施制度。制定專科護(hù)理常規(guī)、?？茦?biāo)準(zhǔn)護(hù)理計(jì)劃、?？谱o(hù)理操作流程及專科護(hù)理人才培訓(xùn)計(jì)劃。堅(jiān)持做到每天業(yè)務(wù)提問，每周進(jìn)行?？浦R(shí)學(xué)習(xí)，每月至少組織1次操作及理論考試，每月重點(diǎn)患者護(hù)理查房。②成立專科質(zhì)量管理小組。為保證護(hù)理質(zhì)量管理起到計(jì)劃、組織、協(xié)調(diào)、控制作用，設(shè)立?？贫綄?dǎo)管理小組，每組設(shè)組長(zhǎng)1名，協(xié)助護(hù)士長(zhǎng)進(jìn)行科室內(nèi)護(hù)理質(zhì)量的監(jiān)控、改進(jìn)和落實(shí)工作。

建立多部門醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量管理協(xié)調(diào)機(jī)制：醫(yī)院各職能部門各司其職，組織實(shí)施全面醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量管理，指導(dǎo)、監(jiān)督、考核、評(píng)價(jià)醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量管理工作，并注重各部門間的相互協(xié)調(diào)、相互監(jiān)督。

在醫(yī)療市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈及人們生活水平不斷提高的今天，如何把握護(hù)理質(zhì)量管理的重點(diǎn)，確保護(hù)理質(zhì)量的穩(wěn)步提升，提高患者的滿意度，是護(hù)理管理者的中心任務(wù)，也是醫(yī)院護(hù)理工作的主要目標(biāo)。護(hù)理質(zhì)量管理思想沒有體現(xiàn)現(xiàn)代質(zhì)量管理思想，傳統(tǒng)質(zhì)量管理認(rèn)為，達(dá)到“符合性”技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)就是高質(zhì)量，質(zhì)量問題是作業(yè)線的惡果，這過分強(qiáng)調(diào)工人文化水平和勞動(dòng)力素質(zhì)對(duì)質(zhì)量的影響，不能追求“零缺陷”。比如危重、一級(jí)護(hù)理病人合格率95%，即是允許出現(xiàn)5%的護(hù)理缺陷可能，這無(wú)形當(dāng)中就使護(hù)士會(huì)認(rèn)為5%的護(hù)理缺陷是不可避免的，這種以質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)現(xiàn)行狀況，留有余地的管理方法，不僅使病人得不到100%的優(yōu)質(zhì)護(hù)理，也容易增長(zhǎng)護(hù)士工作出紕漏習(xí)的惰性，有礙于形成良好的職業(yè)道德及質(zhì)量意識(shí)。我們的護(hù)理質(zhì)量管理應(yīng)該吸取先進(jìn)的現(xiàn)代質(zhì)量管理思想，護(hù)理質(zhì)量的概念應(yīng)該從滿足患者健康需要的角度去定義，而不應(yīng)該局限于對(duì)患者日?；顒?dòng)的服務(wù)上，也不應(yīng)該將其簡(jiǎn)單的定義為服務(wù)態(tài)度的優(yōu)劣。護(hù)理質(zhì)量的評(píng)價(jià)主體應(yīng)該從護(hù)士做了什么轉(zhuǎn)向患者實(shí)際得到了什么，得到的是否是他所需要的。護(hù)理質(zhì)量的控制應(yīng)加強(qiáng)前饋控制的行為，克服反饋控制中因時(shí)間差而給患者帶來(lái)不必要的護(hù)理缺陷，使控制變得積極而有效。

護(hù)理質(zhì)量是護(hù)理工作的永恒主題，是護(hù)理管理的核心，它直接關(guān)系到醫(yī)院在社會(huì)公眾中的形象。臨床工作中應(yīng)積極發(fā)揮質(zhì)量控制、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和監(jiān)督作用，做好服務(wù)中各環(huán)節(jié)的管理，增強(qiáng)護(hù)士的質(zhì)量意識(shí)，促進(jìn)護(hù)理質(zhì)量不斷提高。

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