導(dǎo)語(yǔ)：如何才能寫(xiě)好一篇藥廠年度培訓(xùn)計(jì)劃，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公文云整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

[關(guān)鍵詞] 醫(yī)院制劑；中藥制劑；建設(shè)；發(fā)展

[中圖分類(lèi)號(hào)] R197.32[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] C[文章編號(hào)] 1674-4721（2012）05（b）-0159-02

隨著衛(wèi)生改革的深入進(jìn)行及制藥工業(yè)的飛速發(fā)展，國(guó)家藥品監(jiān)管力度加大，對(duì)醫(yī)院的生產(chǎn)條件、質(zhì)量要求越來(lái)越高。許多規(guī)模小、條件簡(jiǎn)陋的醫(yī)院制劑室逐漸退出，醫(yī)院制劑不同程度的萎縮，醫(yī)院制劑的生存與發(fā)展面臨著嚴(yán)峻的考驗(yàn)[1]。

本院從1987年開(kāi)展醫(yī)院制劑至今已有20多年，經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的發(fā)展積累了一些經(jīng)驗(yàn)，形成了自身特色。由小規(guī)模手工操作發(fā)展成為大規(guī)?，F(xiàn)代化的制劑室。本院有專(zhuān)科特色的制劑品種近30種，療效確切，為醫(yī)院帶來(lái)品牌效應(yīng)，也提高了醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)收入，得到領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)可和肯定，并在各方面給予大力支持。以下是本科在制劑建設(shè)方面的一些心得。

1 調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，大力發(fā)展中藥制劑

1.1 現(xiàn)狀

由于本院為婦幼專(zhuān)科醫(yī)院，病種相對(duì)集中，本院自行研制了一系列治療婦科、兒科疾病的制劑，在長(zhǎng)期生產(chǎn)應(yīng)用中，筆者對(duì)制劑做了篩選，充分發(fā)揮中醫(yī)中藥用藥安全簡(jiǎn)便、副作用少、療效顯著的特色和優(yōu)勢(shì)，淘汰了一些臨床上用量少、質(zhì)量可控性不高的產(chǎn)品，現(xiàn)有產(chǎn)品以中藥制劑為主，如外洗的陰炎凈洗液，治療慢性盆腔炎的盆炎靈合劑，流產(chǎn)及產(chǎn)后活血祛瘀的產(chǎn)康樂(lè)合劑，產(chǎn)后發(fā)奶用的香芪生乳合劑，幼兒用六合散粉劑、鞣酸軟膏等。

1.2 依托中醫(yī)婦科，開(kāi)發(fā)新制劑

雖然我國(guó)藥品生產(chǎn)發(fā)展快，但制劑品種仍然不足，滿(mǎn)足不了臨床。我國(guó)有豐富的中醫(yī)藥資源，國(guó)家正致力于發(fā)展中醫(yī)中藥，鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)中藥新藥，并且許多療效好的新藥正是由醫(yī)院制劑轉(zhuǎn)化開(kāi)發(fā)的。本院的中醫(yī)婦科是全國(guó)的重點(diǎn)專(zhuān)科，有經(jīng)驗(yàn)豐富的老中醫(yī)，對(duì)治療某些婦科病癥有自己獨(dú)特的成功經(jīng)驗(yàn)，有很好的驗(yàn)方，是我們非常寶貴的資源。本科室與中醫(yī)婦科醫(yī)生合作開(kāi)發(fā)中藥新制劑，如保胎用的胎樂(lè)顆粒正在研發(fā)中。

2 加強(qiáng)硬件建設(shè)，改善制劑生產(chǎn)和檢驗(yàn)條件

硬件是制劑生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本條件和保證，也是提高醫(yī)院制劑質(zhì)量的先決條件。為此，本院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，投資600多萬(wàn)元修建了在湖南省內(nèi)堪稱(chēng)一流的制劑大樓，嚴(yán)格按照GMP的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，順利通過(guò)了GMP專(zhuān)家和藥監(jiān)局部門(mén)評(píng)審[2-4]，取得醫(yī)療制劑許可證。制劑大樓總使用面積1 500平方米，十萬(wàn)級(jí)凈化區(qū)900平方米，配置先進(jìn)的制劑設(shè)備如液體全自動(dòng)灌裝機(jī)和粉劑全自動(dòng)灌裝線等，有功能齊全的質(zhì)量檢驗(yàn)室，全面提升了制劑工作的現(xiàn)代化水平。

3 完善軟件建設(shè)

3.1 目的

使醫(yī)院制劑生產(chǎn)有章可循，保證藥品的安全性、有效性、穩(wěn)定性，減少人為錯(cuò)誤，防止制劑污染。本院按照GPP要求，借鑒藥廠及兄弟單位的經(jīng)驗(yàn)，建立生產(chǎn)全過(guò)程的、全員的質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

3.2內(nèi)容

3.2.1 制訂和完善了切實(shí)可行的軟件系統(tǒng)，大致分為指導(dǎo)軟件、記錄軟件、規(guī)范行為軟件和其他軟件。

3.2.2 指導(dǎo)性軟件主要用于指導(dǎo)制劑生產(chǎn)過(guò)程中各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)操作，如配置規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清場(chǎng)規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、崗位操作規(guī)程等。

3.2.3 記錄軟件是記錄配制人員所做的各項(xiàng)工作的記錄表格，如配制記錄、衛(wèi)生記錄、消毒記錄、清場(chǎng)記錄、檢驗(yàn)記錄等。

3.2.4 規(guī)范性軟件主要指的是規(guī)章制度，適用于一定范圍的具體的硬性規(guī)定，必須遵守的工作制度，如人員職責(zé)、工作質(zhì)量考核、設(shè)備管理、物料管理、清潔衛(wèi)生要求等。

在軟件建設(shè)過(guò)程中發(fā)動(dòng)全員參與，讓大家一起動(dòng)腦筋，做到既要符合GPP要求，又要有可操作性，確保各環(huán)節(jié)有軟件管理，行為有標(biāo)準(zhǔn)，操作有記錄，過(guò)程有監(jiān)控，差錯(cuò)可追溯，管理更規(guī)范。

4 加強(qiáng)環(huán)節(jié)控制

4.1 把好物料關(guān)，從源頭上保證制劑質(zhì)量

物料質(zhì)量的好壞直接影響到制劑成品的質(zhì)量，影響到患者的用藥安全。本科室嚴(yán)格審核供應(yīng)商的資質(zhì)，要求供應(yīng)商必須具備生產(chǎn)許可證、注冊(cè)證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和檢驗(yàn)報(bào)告等。建立供應(yīng)商檔案，對(duì)廠家產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，選擇品質(zhì)好的供貨商。對(duì)購(gòu)進(jìn)的物料嚴(yán)格驗(yàn)收和檢測(cè)，確保合格物料投入生產(chǎn)。

4.2 嚴(yán)格監(jiān)控制劑生產(chǎn)的全過(guò)程

挑選工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，業(yè)務(wù)能力強(qiáng)，有高度的質(zhì)量意識(shí)的同志擔(dān)任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人，組織大家生產(chǎn)，做到分工明確，職責(zé)分明。從準(zhǔn)備工作、備料、投料到完成制劑生產(chǎn)全過(guò)程，嚴(yán)格按照配置規(guī)程進(jìn)行。每個(gè)過(guò)程均進(jìn)行雙人復(fù)核，每一批藥品生產(chǎn)完成后進(jìn)行嚴(yán)格的清場(chǎng)，認(rèn)真及時(shí)填寫(xiě)配制、清場(chǎng)記錄，使生產(chǎn)操作人員時(shí)刻認(rèn)識(shí)到自己的責(zé)任，加強(qiáng)操作人員的責(zé)任心和執(zhí)行制度的自覺(jué)性。

本院成立生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控小組，深入實(shí)際調(diào)查了解制劑配制情況及清場(chǎng)工作的檢查，把終端監(jiān)控轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)過(guò)程中的控制，把藥品的事后管理變成事前管理。通過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量控制后產(chǎn)品質(zhì)量更加穩(wěn)定。

4.3 定期維護(hù)保養(yǎng)凈化系統(tǒng)

定期對(duì)凈化系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，堅(jiān)持每周對(duì)凈化區(qū)的環(huán)境進(jìn)行檢測(cè)，保證制劑環(huán)境始終處于良好狀態(tài)。

4.4 定期維護(hù)保養(yǎng)制劑設(shè)備

定期對(duì)制劑設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，生產(chǎn)前調(diào)試，生產(chǎn)后保養(yǎng)，保證了生產(chǎn)時(shí)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)正常，減少設(shè)備因素對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響。檢驗(yàn)設(shè)備及稱(chēng)量衡器每年由省技術(shù)監(jiān)督局校驗(yàn)合格后方才使用。

5 完善制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量

加強(qiáng)藥檢室的建設(shè)，健全陽(yáng)性對(duì)照室，增添高效液相色譜儀等設(shè)備。中藥制劑已建立了部分專(zhuān)屬性較強(qiáng)的薄層色譜鑒別方法，開(kāi)展了制劑定量分析方法研究，將逐步完善制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)確客觀的反映藥品內(nèi)在質(zhì)量，把好制劑質(zhì)量的最后一道關(guān)。

6 重視質(zhì)量分析會(huì)

堅(jiān)持每周對(duì)生產(chǎn)情況進(jìn)行綜合講評(píng)，對(duì)上周的工作情況進(jìn)行總結(jié)及質(zhì)量管理的有關(guān)問(wèn)題反饋，并對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行討論，及時(shí)整改。通過(guò)學(xué)習(xí)討論，調(diào)動(dòng)了大家的積極性，大大提高了解決問(wèn)題的能力。

7 規(guī)范培訓(xùn)，提高素質(zhì)

制劑人員的素質(zhì)是保證和提高制劑質(zhì)量的關(guān)鍵，而加強(qiáng)培訓(xùn)則是提高人員素質(zhì)的重要途徑。制劑室合同制人員、臨時(shí)工作人員較多，必須采取多種培訓(xùn)方式來(lái)提高人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。

7.1 制訂培訓(xùn)計(jì)劃

制訂年度培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)各類(lèi)人員進(jìn)行藥品管理法規(guī)及相關(guān)技術(shù)要求的培訓(xùn)，提高質(zhì)量意識(shí)，增強(qiáng)全體制劑人員參與管理、接受管理的意識(shí)。

7.2 實(shí)施崗前培訓(xùn)

對(duì)新分配來(lái)的和招聘人員堅(jiān)持做輪崗培訓(xùn)，必須熟悉各崗位職責(zé)，掌握操作規(guī)程，樹(shù)立法規(guī)意識(shí)，增強(qiáng)質(zhì)量觀念，通過(guò)帶教老師認(rèn)可和考核合格后方能上崗。

7.3 選派人員外出學(xué)習(xí)

選派藥檢人員到省藥檢所進(jìn)修學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)規(guī)范的操作方法，先進(jìn)的檢測(cè)手段；專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員外出學(xué)習(xí)，把學(xué)到的新知識(shí)、新技術(shù)帶回來(lái)，通過(guò)多媒體演示等方式傳授給大家；到藥廠參觀學(xué)習(xí)，感受先進(jìn)制藥企業(yè)的管理及生產(chǎn)質(zhì)量控制；與同行進(jìn)行學(xué)習(xí)交流等。

近年來(lái)，本科室人員苦練內(nèi)功，從硬件和軟件兩方面著手，在管理上下功夫，依托科研，開(kāi)發(fā)驗(yàn)方，研發(fā)新制劑，取得新的進(jìn)展；另一方面，對(duì)部分療效顯著的產(chǎn)品，在改變劑型、提高質(zhì)量等方面進(jìn)行深入研究，產(chǎn)品質(zhì)量大大提高，產(chǎn)品需求量越來(lái)越大，樹(shù)立了良好的產(chǎn)品口碑，贏得了醫(yī)患雙方的好評(píng)，取得了社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益的雙豐收。本院的醫(yī)院制劑建設(shè)邁上了一個(gè)新臺(tái)階。

[參考文獻(xiàn)]

[1]羅貴萍. 對(duì)醫(yī)院制劑的現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)的思考[J]. 中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)刊，2008,10（5）：802-803.

[2]國(guó)家藥品監(jiān)督管理局. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范[S]. 2001.3.

[3]國(guó)家藥品監(jiān)督管理局. 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)[S]. 2000.7.

篇2

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)(pharmacoeconomics，PE) 是運(yùn)用經(jīng)濟(jì)學(xué)基本原理、方法和分析技術(shù)對(duì)藥物的成本和治療效果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)的一門(mén)新興學(xué)科［1］。 我國(guó)的PE研究盡管起步較晚，但隨著我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的繁榮，PE也在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各領(lǐng)域得到了廣泛而深入的研究與應(yīng)用，其研究成果對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育新藥創(chuàng)新能力、推進(jìn)醫(yī)療體制的改革、控制藥物價(jià)格、制定促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的國(guó)家政策方面都有現(xiàn)實(shí)的意義。

1 PE在醫(yī)藥企業(yè)中的應(yīng)用

PE分析方法在醫(yī)藥企業(yè)中的應(yīng)用，可以貫穿于藥物開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、流通、銷(xiāo)售和售后的各個(gè)環(huán)節(jié)。企業(yè)通過(guò)收集和分析PE數(shù)據(jù)，為研發(fā)投入、藥物定價(jià)和經(jīng)營(yíng)管理等方面提供理論依據(jù)，有助于企業(yè)做出有利的決策和計(jì)劃。

1.1 協(xié)助新藥研究開(kāi)發(fā)

PE的引入賦予了藥品研究和開(kāi)發(fā)新的涵義，擴(kuò)大了藥品開(kāi)發(fā)的范圍。藥品的研究和開(kāi)發(fā)不僅指研制具有新的治療作用、更強(qiáng)治療效果，或者較低毒副作用的新的化合物單體，還可以從挖掘現(xiàn)有藥物資源的利用率、降低治療成本、提高治療的效果-成本比值等方面尋找藥物開(kāi)發(fā)的方向。利用PE的研究結(jié)果可以為這種廣義的藥物開(kāi)發(fā)提供新的思路［2］。

目前，在新藥研發(fā)上我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)主要還局限于仿制方面，在藥物仿制過(guò)程中可以運(yùn)用PE為其更好地服務(wù)。如醫(yī)藥企業(yè)在選擇立項(xiàng)前可以收集仿制目標(biāo)藥品的療效、價(jià)格等相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行PE分析，選擇具有PE優(yōu)勢(shì)的品種進(jìn)行仿制，以減少企業(yè)投入，增加經(jīng)濟(jì)效益。同時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)和發(fā)展也需要PE發(fā)揮戰(zhàn)略性作用，藥品投資的高風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)要求開(kāi)發(fā)商對(duì)其產(chǎn)品未來(lái)的收益進(jìn)行預(yù)測(cè)［3］。

1.2 指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)對(duì)藥品定價(jià)

1995年的一項(xiàng)研究顯示，國(guó)際上75％的主要制藥公司都已經(jīng)采用PE研究制定藥品價(jià)格。50％的美國(guó)制藥公司和38％的歐洲制藥公司在美國(guó)申請(qǐng)新藥時(shí)提供了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究資料。而我國(guó)也隨著PE研究的發(fā)展，各大醫(yī)藥企業(yè)相繼建立專(zhuān)門(mén)的PE研究部門(mén)或指定專(zhuān)業(yè)人員，運(yùn)用PE研究成果指導(dǎo)新藥價(jià)格的定位［4］。

1.3 幫助企業(yè)降低經(jīng)營(yíng)成本，增加收益

由于我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)品具有較大的同質(zhì)化特點(diǎn)，在當(dāng)前競(jìng)爭(zhēng)激烈的醫(yī)藥市場(chǎng)大背景下，有效地降低成本，采用低成本戰(zhàn)略取得企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)是我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)當(dāng)前最有效的手段之一。企業(yè)可以從PE角度分析藥品的整個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)，改進(jìn)工藝、強(qiáng)化管理，從設(shè)計(jì)圖紙到產(chǎn)品出廠的整個(gè)過(guò)程中減少能源和人力消耗，節(jié)約生產(chǎn)中的各種開(kāi)支，使藥品生產(chǎn)成本降低到最低限度。

1.4 作為企業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)和服務(wù)手段

在我國(guó)目前的買(mǎi)方醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境下，營(yíng)銷(xiāo)和服務(wù)對(duì)于實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)品的最終價(jià)值及企業(yè)獲取經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)意義重大，PE分析則是一種很好的營(yíng)銷(xiāo)與服務(wù)手段。醫(yī)藥企業(yè)可以應(yīng)用PE結(jié)論作為推廣藥品的工具，突出產(chǎn)品的PE特征，宣傳產(chǎn)品PE優(yōu)勢(shì)，提品的PE數(shù)據(jù)，使經(jīng)銷(xiāo)商、醫(yī)療人員和消費(fèi)者了解更多的產(chǎn)品信息，擴(kuò)大產(chǎn)品的影響范圍，使產(chǎn)品的品牌形象得到提升。

2 作為制訂國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的理論依據(jù)

改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得到了飛速的發(fā)展，為了適應(yīng)和指導(dǎo)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，國(guó)家在政策制訂、行業(yè)管理方面都進(jìn)行了相應(yīng)的調(diào)整，逐步制訂或修訂藥品管理政策，使其能更好地為提高人民的醫(yī)療保健水平和促進(jìn)我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展服務(wù)。PE作為國(guó)家政策的決策和管理?xiàng)l例制訂依據(jù)之一，在目前醫(yī)療體制改革、解決藥價(jià)虛高等實(shí)際問(wèn)題中都有著現(xiàn)實(shí)的意義。

2.1 PE在醫(yī)院體制改革中的應(yīng)用

在我國(guó)的醫(yī)院體制改革過(guò)程中，可充分利用PE對(duì)醫(yī)院體制轉(zhuǎn)變前后，在治療效果、醫(yī)藥費(fèi)用、患者負(fù)擔(dān)等方面進(jìn)行對(duì)比，從而為我國(guó)醫(yī)院體制改革提供可靠的依據(jù)。有研究從PE的角度指出：在醫(yī)藥分業(yè)后，部分藥師將從大量的處方調(diào)劑工作中解放出來(lái)，這樣更有利于開(kāi)展臨床血藥濃度監(jiān)測(cè)等臨床藥學(xué)工作，配合臨床醫(yī)生確定理想給藥方案，提高藥物治療水平，同時(shí)加大力度開(kāi)展醫(yī)院制劑的科研，并應(yīng)用PE知識(shí)，運(yùn)用藥政法規(guī)，開(kāi)展好用藥咨詢(xún)綜合服務(wù)工作［5］。

2.2 PE在醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革中的應(yīng)用

在我國(guó)的醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革中，篩選基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物，制訂基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄是其改革的基礎(chǔ)部分。在篩選藥物的過(guò)程中，全面審評(píng)藥物的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性，就需要充分利用PE對(duì)藥物進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，PE方面細(xì)微的差別都可能影響藥物的市場(chǎng)推廣的策略，進(jìn)而影響藥物最終的命運(yùn)。而且進(jìn)入基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物名錄的藥物,隨著醫(yī)療技術(shù)和經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，也需要對(duì)它們進(jìn)行周期性評(píng)價(jià)，淘汰不合時(shí)宜的品種，引進(jìn)新的高PE性的品種，以確保藥物費(fèi)用支出的效率最大化。 2006年1月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心與中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)中心共同開(kāi)始開(kāi)展“藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法在國(guó)家基本藥物管理工作中的應(yīng)用”的課題研究。研究課題涉及到“精神、泌尿、消化、循環(huán)”四大類(lèi)別，其研究結(jié)果會(huì)直接運(yùn)用到2006年度的《國(guó)家基本藥物目錄》的遴選工作中。

2.3 PE在國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格改革中的應(yīng)用

如何引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)宏觀調(diào)控下的市場(chǎng)調(diào)節(jié)是我國(guó)藥品價(jià)格改革的重點(diǎn)研究課題之一。由于藥品的獨(dú)特性，實(shí)現(xiàn)藥品市場(chǎng)及其價(jià)格完全由市場(chǎng)機(jī)制自發(fā)調(diào)節(jié)是非常困難的。這就需要國(guó)家藥品管理部門(mén)在審核新藥定價(jià)的時(shí)候，把藥品價(jià)格虛高消滅在萌芽狀態(tài)。然而藥品價(jià)格管理的標(biāo)準(zhǔn)，也不是一味地降低醫(yī)藥企業(yè)的成本，壓低藥品的價(jià)格，而是強(qiáng)調(diào)從PE的角度出發(fā)，通過(guò)合理制定藥價(jià)，使藥廠、保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)和患者三方利益都得到科學(xué)合理處置。

2005年10月國(guó)家發(fā)展改革委正式建立藥品價(jià)格評(píng)審中心，其主要工作任務(wù)是：組織開(kāi)展藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本和市場(chǎng)實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格的調(diào)查；組織專(zhuān)家評(píng)審，提出藥品價(jià)格制定或者調(diào)整建議；協(xié)助開(kāi)展專(zhuān)家論證工作；配合研究制定藥品價(jià)格管理規(guī)章、制度和相關(guān)政策；監(jiān)測(cè)國(guó)內(nèi)外藥品市場(chǎng)價(jià)格及成本變化情況；協(xié)助開(kāi)展藥品價(jià)格政策咨詢(xún)等工作。不難看出，藥品價(jià)格評(píng)審中心主要工作的重點(diǎn)都是建立在利用PE的研究方法和成果的基礎(chǔ)之上的，能使我國(guó)PE的研究成果真正應(yīng)用到藥品價(jià)格改革中去。

3 我國(guó)PE研究與應(yīng)用中存在的問(wèn)題

由于我國(guó)PE研究還處于起步階段，在專(zhuān)業(yè)水平、研究標(biāo)準(zhǔn)、方法和應(yīng)用中不可避免地存在各種問(wèn)題和不足之處。

3.1 專(zhuān)業(yè)研究人才缺乏

盡管近年來(lái)我國(guó)高校和一些研究機(jī)構(gòu)開(kāi)設(shè)了PE專(zhuān)業(yè)和課程，但PE作為一門(mén)綜合性學(xué)科，需要研究者具有經(jīng)濟(jì)學(xué)、流行病學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)等學(xué)科的基本知識(shí)。這就要求對(duì)PE的人才進(jìn)行醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)方面的系統(tǒng)培養(yǎng)。但在我國(guó)，PE研究還未發(fā)展成為一門(mén)成熟的應(yīng)用研究學(xué)科，在醫(yī)藥企業(yè)中，更未形成成熟的PE專(zhuān)業(yè)技術(shù)隊(duì)伍，標(biāo)準(zhǔn)化的課程和正規(guī)的培訓(xùn)計(jì)劃在企業(yè)中還不多見(jiàn)，同時(shí)缺少能結(jié)合理論和實(shí)際應(yīng)用的培訓(xùn)師，這也是制約企業(yè)開(kāi)展PE研究的主要原因之一。

3.2 研究與評(píng)價(jià)缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和原則

國(guó)內(nèi)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)研究目前主要以自發(fā)研究為主，缺乏有組織的統(tǒng)一的系統(tǒng)項(xiàng)目開(kāi)展，采取的研究標(biāo)準(zhǔn)也不盡相同。在研究設(shè)計(jì)上，有相當(dāng)部分的研究其資料來(lái)源于相關(guān)文獻(xiàn)，經(jīng)過(guò)適當(dāng)修正或改良后是否適用于國(guó)內(nèi)各地臨床實(shí)際及其成本結(jié)構(gòu)，值得進(jìn)一步研究與商討；在具體的分析技術(shù)上，無(wú)論是一般性比較研究，還是有特定研究組的比較研究，有相當(dāng)部分的研究其病人樣本的分組沒(méi)有遵循科學(xué)的隨機(jī)分組原則，在很大程度上降低了評(píng)價(jià)研究結(jié)果的可信度；在評(píng)價(jià)研究結(jié)果的闡述上，大多數(shù)研究并未從研究局限性、技術(shù)方法的適用性、研究結(jié)果的可信性與外推性等方面進(jìn)行充分的討論。因此，產(chǎn)生的PE研究成果系統(tǒng)性和可比性不強(qiáng)，成果適用性較差，難以為國(guó)家決策部門(mén)提供直接、有力的參考。

3.3 研究的動(dòng)力不足

開(kāi)展PE研究必須提高人們的認(rèn)識(shí)，從全社會(huì)的角度審視目前醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)的因素及危害，從而認(rèn)識(shí)開(kāi)展PE研究的時(shí)效性和必要性。由于需要大量的資金、人力和物力投入，盡管PE研究利國(guó)利民，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)客觀上很難主動(dòng)自發(fā)進(jìn)行PE研究。

4 我國(guó)PE研究發(fā)展趨勢(shì)的分析

PE研究近年來(lái)迅速發(fā)展，并產(chǎn)生不同研究方向的學(xué)科分支。與國(guó)際接軌是我國(guó)PE研究的主要發(fā)展方向。

4.1 規(guī)范PE研究，制定我國(guó)PE研究準(zhǔn)則

PE作為一門(mén)綜合性學(xué)科，需要研究者具有經(jīng)濟(jì)學(xué)、流行病學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)等學(xué)科的基本知識(shí)。為了確保PE研究的可操作性和結(jié)果的可靠性，也就是PE研究的規(guī)范性，目前世界上一些國(guó)家采用了制定PE研究準(zhǔn)則的方法。其中，最具代表性的兩個(gè)國(guó)家是澳大利亞和加拿大，澳大利亞和加拿大分別在1993年和1994年制定了自己的《藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究準(zhǔn)則》。從目前我國(guó)的PE實(shí)際應(yīng)用來(lái)看，我國(guó)目前尚缺少符合我國(guó)國(guó)情的關(guān)于PE研究的統(tǒng)一準(zhǔn)則。所以我國(guó)急需組織專(zhuān)家，對(duì)PE的理論基礎(chǔ)、研究設(shè)計(jì)、直接成本、間接成本和隱性成本以及結(jié)果測(cè)量等方面達(dá)成一致的意見(jiàn)，制定符合我國(guó)國(guó)情的PE研究準(zhǔn)則，并在以此為準(zhǔn)則的基礎(chǔ)上進(jìn)行PE研究的推廣。

4.2 加強(qiáng)政府、企業(yè)和消費(fèi)者之間的溝通，協(xié)調(diào)三者之間的關(guān)系

目前我國(guó)的醫(yī)療體制正處在轉(zhuǎn)型期間，產(chǎn)生了不少的相關(guān)社會(huì)問(wèn)題，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)目前最突出的問(wèn)題是藥價(jià)虛高，消費(fèi)者向政府反映強(qiáng)烈，政府多次出臺(tái)藥物降價(jià)政策使企業(yè)難以承受，而企業(yè)和消費(fèi)者之間又缺乏必要的相互了解，這就致使三者之間形成一種不良的循環(huán)，如何通過(guò)PE的研究加強(qiáng)政府、企業(yè)和消費(fèi)者之間的溝通，增進(jìn)三者之間的了解，協(xié)調(diào)三者的關(guān)系，也需要通過(guò)PE研究進(jìn)一步進(jìn)行探索。

4.3 與我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相結(jié)合，豐富PE研究范圍

中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)獨(dú)特的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，在中醫(yī)藥的藥物治療方案、藥物治療效果、藥物的生產(chǎn)以及延伸到中藥的種植和開(kāi)采等方面，與化學(xué)藥物都不盡相同，有的方面甚至是迥然各異的。由于PE研究起源于西方，其理論基礎(chǔ)也是建立在化學(xué)藥物的研究基礎(chǔ)上的，運(yùn)用現(xiàn)有的PE研究成果來(lái)研究我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未必能夠完全適用。例如在中草藥資源的合理開(kāi)采利用對(duì)我國(guó)中長(zhǎng)期醫(yī)療費(fèi)用的影響方面，西方PE并沒(méi)有相應(yīng)的研究理論和方法可以套用和借鑒，所以如何有效地將PE理論和研究方法運(yùn)用到我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中，更好地為促進(jìn)我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)，將會(huì)成為我國(guó)PE研究的突破點(diǎn)和熱點(diǎn)。

5 結(jié)語(yǔ)

總的來(lái)說(shuō)，PE在我國(guó)還是一門(mén)新興學(xué)科，尚處于起步階段，它的研究正日益從理論向?qū)嵺`延伸，盡管我國(guó)的PE研究與世界的PE研究還存在較大距離，通過(guò)我國(guó)研究人員不懈努力，將PE研究應(yīng)用到我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中，并形成具有我國(guó)特色的藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)，可以有效地幫助解決我國(guó)國(guó)民對(duì)健康水平需求的無(wú)限性與藥物資源的有限性的矛盾，

推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

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